Master en Farmacovigilancia y Registro de Medicamentos + 60 Créditos ECTS
practicas
Prácticas Garantizadas
convocatoria
Convocatoria Abierta
modalidad
Online
duracion
1500 H
creditos ects
Créditos
60 ECTS
precio
2195 EUR 1646.25 EUR
practicas
Prácticas
Garantizadas
convocatoria
Convocatoria
Abierta
Las acciones formativas de INESEM tienen modalidad online
Modalidad
Online
Duración de las acciones formativas de INESEM
Duración
1500 H
Créditos de las acciones formativas de INESEM
Créditos
60 ECTS
BECA 25 %
Precio: 2195 EUR AHORA: 1646.25 EUR
Hasta el 29/02/2024
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Cuota

1646.25 €
350 €/primer mes
Resto de plazos: 1296.25 €/mes

Presentación

Mediante la realización del programa de Master Farmacovigilancia, adquirirás un conocimiento integral sobre todos los aspectos pertinentes en el campo de la farmacovigilancia y el registro de medicamentos. Explorarás en profundidad diversos aspectos relacionados con el desarrollo de medicamentos, la legislación vigente y los ensayos clínicos. Al finalizar, estarás capacitado para desempeñar un papel fundamental dentro del sistema de salud como un profesional con conocimientos especializados y esenciales para el correcto funcionamiento de dicho sistema. 

Universidad:
Universidad Europea Miguel de Cervantes

Con reconocimiento de:

QS Stars Rating System
plan de estudios

Para qué te prepara

El programa de Master Farmacovigilancia ofrece una formación integral que te permitirá adquirir un dominio sólido de los principios teóricos de la farmacovigilancia y el marco regulatorio del desarrollo farmacéutico. Esta preparación te proporcionará el conocimiento necesario para desenvolverte con confianza en el ámbito profesional de la industria farmacéutica, centrándote en la farmacovigilancia y el registro de nuevos medicamentos. Al finalizar el master, estarás equipado con las habilidades y competencias requeridas para enfrentar los desafíos y oportunidades que surgen en este campo dinámico y altamente regulado. 


Objetivos
  • Alcanzar un dominio profundo del marco regulatorio en el proceso de registro de medicamentos.  
  • Poseer un dominio completo de los conocimientos relacionados con la farmacovigilancia y la seguridad de los medicamentos.  
  • Familiarizarse con los principios teóricos del desarrollo farmacéutico y los estudios realizados después de la autorización.  
  • Obtener una formación integral que abarque aspectos farmacológicos y científicos relevantes en el ámbito de la salud. 

A quién va dirigido

El Master Farmacovigilancia se ha diseñado para satisfacer las necesidades de aquellos individuos que cuenten con un título universitario y deseen obtener una formación especializada en el ámbito profesional de la salud, específicamente en los campos de la farmacovigilancia y la regulación de medicamentos. Este programa está orientado a brindarles las herramientas y conocimientos necesarios para ingresar con éxito en el sector sanitario y desarrollarse profesionalmente en áreas relacionadas con la vigilancia de la seguridad de los medicamentos y la gestión regulatoria. 


Salidas Profesionales

Con la realización del Master Farmacovigilancia, podrás potenciar tu trayectoria profesional en diversos sectores del ámbito sanitario enfocados en el desarrollo farmacéutico. Tendrás la oportunidad de trabajar tanto en la industria farmacéutica como en organismos reguladores de medicamentos, así como en otros campos relacionados con la investigación farmacéutica. Este programa te brindará las habilidades y conocimientos necesarios para destacar en roles clave dentro de estas áreas, abriendo así nuevas perspectivas y oportunidades de crecimiento en tu carrera. 

temario

  1. Farmacología: definición y diferencia con otras ciencias
  2. Farmacocinética
  3. Farmacodinamia
  1. Parámetros farmacocinéticos fundamentales. Aclaramiento
  2. Parámetros farmacocinéticos fundamentales. Volumen de distribución
  3. Semivida
  4. Biodisponibilidad y efecto de primer paso
  1. Principales formas farmacéuticas
  2. Formas líquidas no estériles
  3. Formas líquidas estériles
  4. Formas sólidas no estériles
  5. Formas sólidas estériles
  6. Formas semisólidas
  7. Otras formas farmacéuticas
  8. Formas farmacéuticas especiales
  1. Vías de administración farmacológica
  2. Vía oral
  3. Vía rectal
  4. Vía parenteral
  5. Aplicación tópica
  1. Conceptos relacionados más frecuentemente con las reacciones adversas a medicamentos
  2. Clasificación de reacciones adversas a medicamentos
  3. Fármacos que más frecuentemente se asocian a las RAM
  4. Manifestaciones clínicas y factores que modifican las RAM
  1. Conceptos que más se relacionan con las interacciones farmacológicas
  2. Factores que favorecen las interacciones farmacológicas
  3. Interacciones farmacéuticas
  1. El laboratorio de toxicología clínica
  2. Diagnóstico general de las intoxicaciones
  3. Conceptos generales de toxicocinética
  4. Intoxicación aguda por salicilatos
  5. Intoxicación aguda por paracetamol
  6. Intoxicación por benzodiacepinas y barbitúricos
  7. Intoxicación medicamentosa por fármacos antidepresivos
  8. Intoxicación aguda por neurolépticos
  9. Corazón e intoxicaciones
  10. Síndrome serotoninérgico
  1. Estructura del sistema sanitario público en España. Niveles de asistencia
  2. Tipos de prestaciones
  3. Organización funcional y orgánica de los centros sanitarios
  4. Salud pública
  5. Salud comunitaria
  6. Vías de atención sanitaria al paciente
  1. Normas relacionadas con el sector sanitario
  2. Ley General de sanidad
  1. Descripción general de la presentación de solicitudes
  2. Requisitos técnicos de los equipos informáticos
  3. Uso de la aplicación en la presentación de solicitudes
  4. Documentación obligatoria
  5. Envío del formulario con firma o sin firma
  6. Modificaciones de los laboratorios farmacéuticos
  1. Precios de los medicamentos
  2. Requisitos de financiación de los medicamentos
  1. Introducción al registro
  2. Dossier de registro
  3. Tipos de procedimientos de registro de medicamentos
  4. Otros productos: Productos Sanitarios, complementos alimenticios, cosméticos y productos de cuidado personal
  1. Uso racional de los medicamentos
  2. Formación e información para la utilización adecuada de los medicamentos y productos sanitarios
  3. Uso racional de medicamentos en la atención primaria a la salud
  4. Uso racional de medicamentos en la atención hospitalaria y especializada
  5. Uso racional de medicamentos en las oficinas de farmacia
  1. Fundamento filosófico de la ética y deontología profesional
  2. Código deontológico de la profesión farmacéutica
  3. Responsabilidad moral, legal y social del farmacéutico
  4. Secreto profesional
  1. La Agencia Europea de Medicamentos
  2. El registro de medicamentos en lo Comunidad Europea
  3. El procedimiento centralizado en el registro de medicamentos de uso humano
  4. Autorización y supervisión comunitaria de los medicamentosveterinarios sometidos al procedimiento centralizado de registro
  5. Reconocimiento mutuo de autorizaciones de comercialización de medicamentos entre Estados miembros
  6. El certificado complementario de protección de medicamentos
  7. Los medicamentos huérfanos en la Comunidad Europea
  1. Aspectos éticos del ensayo clínico
  2. Aspectos legales del ensayo clínico
  3. Buenas prácticas clínicas
  4. Responsabilidad médico-sanitaria derivada de los experimentos clínicos en humanos
  5. El Real Decreto 1090/2015 por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos
  1. Requisitos documentales exigidos por el CEIm y la AEMPS para iniciar un ensayo clínico
  2. Protocolos de Ensayo clínico
  3. Hoja de información y consentimiento informado del sujeto
  4. Cuaderno de recogida de datos
  1. Nociones básicas del registro de estudios clínicos y medicamentos
  2. La patente farmacéutica
  3. Autorización de nuevos medicamentos
  4. Industria farmacéutica y regulación de precios y acceso a medicamentos y productos sanitarios en España
  5. Market access
  1. Concepto de Epidemiología
  2. Epidemiología descriptiva
  3. Epidemiología analítica
  1. Diseño de estudios epidemiológicos
  2. Principales estudios epidemiológicos
  3. Análisis de los datos en los estudios epidemiológicos
  4. Errores en Epidemiología
  5. Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica
  1. Introducción al Ensayo clínico
  2. Herramientas de recogida de datos en estudios epidemiológicos
  3. Gestión de datos
  4. Interpretación y comunicación de resultados
  1. Clasificación de ensayos clínicos
  2. En función del desarrollo clínico y objetivos
  3. En función del número de participantes
  4. En función del objetivo perseguido
  5. En función del enmascaramiento
  6. En función de su metodología
  7. En función de la aleatorización
  1. Farmacovigilancia
  2. Sistema Español de Farmacovigilancia
  3. Programa de Notificación Espontánea de reacciones adversas
  4. Reacciones adversas: concepto y clasificación
  1. Archivo maestro de farmacovigilancia
  2. Informes en el ámbito de la farmacovigilancia
  3. Estudios de investigación en farmacovigilancia (estudios posautorización)
  1. Introducción
  2. Problemas Relacionados con los Medicamentos (PRM)
  3. Resultados negativos asociados a la medicación (RNM)
  1. Seguimiento Farmacoterapéutico: concepto y objetivos
  2. El servicio del Seguimiento Farmacoterapéutico personalizado
  3. Metodología del seguimiento del tratamiento farmacológico: dader, iaser
  1. Marco legal: Legislación Europea, FDA y en España
  2. Definiciones de farmacovigilancia
  3. Gestión de acontecimientos adversos
  4. Plan de Gestión de la Seguridad (PGS)
  5. Programa de Monitoreo de Seguridad (SMP)
  1. Notificación de los SUSARs
  2. Tiempos para notificación y procedimientos
  3. Tipos de informes CIOMS
  4. MedWatch report
  5. EudraVigilance y bases de datos de seguridad
  1. Farmacovigilancia en estudios post-autorización
  2. Farmacovigilancia en ensayos clínicos con productos sanitarios
  3. Farmacovigilancia en ensayos clínicos con vacunas
  1. Auditorías e inspecciones
  2. Detección de señales
  1. Concepto y finalidad de la investigación
  2. La investigación científica en el ámbito sanitario
  3. El proceso de la investigación
  4. Objetivos de la investigación
  5. Hipótesis de la investigación
  6. Cuestiones éticas en la investigación
  1. Historia y evolución del concepto de fuentes de información
  2. Fuentes de información primarias
  3. Fuentes de información secundarias
  4. Fuentes de información terciarias
  1. Conceptos Básicos y Organización de Datos
  2. Estadística descriptiva básica
  3. Análisis Conjunto de Variables
  4. Distribuciones de Probabilidad
  5. Introducción a la Estadística en Programas Informáticos El SPSS
  6. Estadística Descriptiva con SPSS
  1. Uso racional de los medicamentos
  2. Formación e información para la utilización adecuada de los medicamentos y productos sanitarios
  3. Uso racional de medicamentos en el ámbito de la Atención Primaria
  4. Uso racional de medicamentos en el ámbito de la Atención Hospitalaria y Especializada
  5. Uso racional de medicamentos en El ámbito de la Farmacia Comunitaria
  1. Generalidades
  2. Estándares requeridos
  3. Procedimientos de autorización
  4. Normativa sobre procesos industriales en la fabricación de productos cosméticos
  5. Gestión de procesos de fabricación de productos cosméticos
  6. Formación del personal
  7. Requisitos de las instalaciones
  1. Fabricación
  2. Control
  3. Envasado
  4. Acondicionado
  5. Etiquetado
  6. Almacenaje
  7. Distribución
  8. Importación
  1. Generalidades
  2. Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Cosméticos UNE-EN ISO 22716:2008
  1. Generalidades
  2. Normativa nacional
  3. Normativa de la UE sobre Productos Cosméticos
  4. Experimentación con animales
  5. Productos milagro en cosmética
  1. Conceptos generales
  2. Sistema Español de Cosmetovigilancia
  3. Papel de los profesionales sanitarios
  4. Papel de los consumidores y usuarios
  5. Notificación de efectos no deseado

metodología

claustro

Claustro de Profesores Especializado

Realizará un seguimiento personalizado del aprendizaje del alumno.

campus virtual

Campus virtual

Acceso ilimitado desde cualquier dispositivo 24 horas al día los 7 días de la semana al Entorno Personal de Aprendizaje.

materiales didácticos

Materiales didácticos

Apoyo al alumno durante su formación.

material adicional

Material Adicional

Proporcionado por los profesores para profundizar en cuestiones indicadas por el alumno.

Centro de atención al estudiante (CAE)

Centro de atención al estudiante (CAE)

Asesoramiento al alumno antes, durante, y después de su formación con un teléfono directo con el claustro docente 958 050 242.

inesem emplea

INESEM emplea

Programa destinado a mejorar la empleabilidad de nuestros alumnos mediante orientación profesional de carrera y gestión de empleo y prácticas profesionales.

comunidad

Comunidad

Formada por todos los alumnos de INESEM Business School para debatir y compartir conocimiento.

revista digital

Revista Digital INESEM

Punto de encuentro de profesionales y alumnos con el que podrás comenzar tu aprendizaje colaborativo.

masterclass

Master Class INESEM

Aprende con los mejores profesionales enseñando en abierto. Únete, aprende y disfruta.

Clases online

Clases online

Podrás continuar tu formación y seguir desarrollando tu perfil profesional con horarios flexibles y desde la comodidad de tu casa.

Entre el material entregado en este curso se adjunta un documento llamado Guía del Alumno dónde aparece un horario de tutorías telefónicas y una dirección de e-mail dónde podrá enviar sus consultas, dudas y ejercicios. Además recibirá los materiales didácticos que incluye el curso para poder consultarlos en cualquier momento y conservarlos una vez finalizado el mismo.La metodología a seguir es ir avanzando a lo largo del itinerario de aprendizaje online, que cuenta con una serie de temas y ejercicios. Para su evaluación, el alumno/a deberá completar todos los ejercicios propuestos en el curso. La titulación será remitida al alumno/a por correo una vez se haya comprobado que ha completado el itinerario de aprendizaje satisfactoriamente.

becas

Becas y financiación

Hemos diseñado un Plan de Becas para facilitar aún más el acceso a nuestra formación junto con una flexibilidad económica. Alcanzar tus objetivos profesionales e impulsar tu carrera profesional será más fácil gracias a los planes de Inesem.

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Financiación 100% sin intereses

Información sobre becas Becas aplicables sólamente tras la recepción de la documentación necesaria en el Departamento de Asesoramiento Académico. Más información en el 958 050 205 o vía email en formacion@inesem.es

Información sobre becas * Becas no acumulables entre sí.

Información sobre becas * Becas aplicables a acciones formativas publicadas en inesem.es

Información sobre becas * Becas no aplicables a formación programada.

titulación

Título Propio Master de Formación Permanente en Farmacovigilancia y Registro de Medicamentos expedido por la Universidad Europea Miguel de Cervantes acreditada con 60 ECTS Universitarios (Master Profesional de la Universidad Europea Miguel de Cervantes)
Titulación:
Universidad Europea Miguel de Cervantes

claustro

Claustro de profesores:
Lucrecia
Lucrecia González

Doctora en Nutrición Humana, Licenciada en Farmacia por la Universidad de Granada. Diplomada en Nutrición Humana y Dietética y Máster en

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Miguel Ángel
Miguel Ángel Aparicio Jiménez

Graduado en Biología con máster en Biotecnología (rama industrial). Doctor en biología por la Universidad de Córdoba (año 2023). 

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¿De qué se encarga la Farmacovigilancia? 

La farmacovigilancia es aquella que se encarga de llevar a cabo el estudio, la evaluación, prevención y cuantificación de todos los medicamentos que ya han sido comercializados, por lo que se pretende contribuir al uso racional y de calidad del mismo. Digamos que se trata de un sistema que pretende advertir de las sospechas que puedan darse como advertencia en los medicamentos. La responsabilidad de esta parte corre de parte de las autoridades sanitarias, industria farmacéutica, etc. Por tanto, entre las principales funciones que lleva a cabo, destacamos, sobre todo, la detección y estudio de los efectos secundarios que pueden provocar los medicamentos, alertar de alguna sospecha en los medicamentos de la misma, tratar de investigar y estudiar los riesgos que puedan existir en los medicamentos y tratar de adoptar las medidas necesarias, para informar a todos los profesionales de la materia. Este Master Farmacovigilacia que te ofrece INESEM te preparará para que seas todo un experto en la materia.  

¿Qué son las reacciones adversas al medicamento?  

Las reacciones adversas son aquellas que se producen sin que se pretenda esa reacción nociva. Es decir, aquella que tiene lugar de manera inesperada ante la exposición de un fármaco, pero que puede producirse también por su consumo abusivo o incorrecto. Es por ello, necesario, crear unos parámetros para ser guiados por ellos, y comprobar esta reacción. Entre los más comunes destacamos, el tiempo que trascurre entre la aparición de la reacción y el uso de los medicamentos, o el tiempo que ha pasado desde que se abandona el medicamento y se reduce el efecto adverso.  

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