{"id":5392,"date":"2020-01-17T10:12:22","date_gmt":"2020-01-17T09:12:22","guid":{"rendered":"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/?p=5392"},"modified":"2020-01-17T10:12:24","modified_gmt":"2020-01-17T09:12:24","slug":"legislacion-reach","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/legislacion-reach","title":{"rendered":"Legislaci\u00f3n REACH: \u00bfqu\u00e9 es y c\u00f3mo se aplica?"},"content":{"rendered":"\n<p style=\"text-align: justify;\">La legislaci\u00f3n REACH es un<a href=\"https:\/\/www.boe.es\/doue\/2017\/104\/L00008-00011.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener noreferrer\"> Reglamento de la Uni\u00f3n Europea<\/a>. Pretende mejorar la protecci\u00f3n de la salud humana y el medio ambiente contra los riesgos que supone la fabricaci\u00f3n, comercializaci\u00f3n y uso de \u00a0los productos qu\u00edmicos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">As\u00ed, este reglamento surge a ra\u00edz del crecimiento continuo de la fabricaci\u00f3n y comercializaci\u00f3n de productos qu\u00edmicos a nivel mundial. Aunque la disponibilidad de productos qu\u00edmicos ha supuesto una mejora en la condici\u00f3n de vida de la poblaci\u00f3n, estos han provocado tambi\u00e9n al mismo tiempo <strong>efectos nocivos<\/strong> <strong>directos sobre la salud de los seres vivos<\/strong> y <a href=\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/gestion-integrada\/implementar-un-sistema-de-gestion-ambiental-iso-14001\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><strong>contaminaci\u00f3n del medio ambiente<\/strong><\/a>.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Por tanto, mejorar\u00a0 la protecci\u00f3n de la salud de la poblaci\u00f3n y\u00a0 mantener al mismo tiempo la innovaci\u00f3n en el campo de la industria qu\u00edmica es el objetivo que se plantea la Uni\u00f3n Europea. De all\u00ed, la creaci\u00f3n de un sistema integrado \u00fanico de <strong>registro<\/strong>,<strong> evaluaci\u00f3n<\/strong>, <strong>autorizaci\u00f3n<\/strong> y <strong>restricci\u00f3n<\/strong> de sustancias y preparados qu\u00edmicos (REACH: Registration, Evaluation, Authorisation and restriction of CHemicals, siglas en ingl\u00e9s).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Para poder adentrarnos en el tema, es importante repasar algunos conceptos y hablar de historia.<\/p>\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_72 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\" style=\"cursor:inherit\">Table of Contents<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" aria-label=\"Toggle Table of Content\"><span class=\"ez-toc-js-icon-con\"><span class=\"\"><span class=\"eztoc-hide\" style=\"display:none;\">Toggle<\/span><span class=\"ez-toc-icon-toggle-span\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewBox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewBox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseProfile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/span><\/span><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/legislacion-reach\/#Un_poco_de_historia%E2%80%A6\" title=\"Un poco de historia&#8230;\">Un poco de historia&#8230;<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/legislacion-reach\/#Productos_quimicos_Concepto_y_tipos\" title=\"Productos qu\u00edmicos. Concepto y tipos\">Productos qu\u00edmicos. Concepto y tipos<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/legislacion-reach\/#%C2%BFEn_que_consiste_el_Reglamento_REACH\" title=\"\u00bfEn qu\u00e9 consiste el Reglamento REACH?\">\u00bfEn qu\u00e9 consiste el Reglamento REACH?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/legislacion-reach\/#Como_registrar_una_sustancia_quimica_de_acuerdo_al_Reglamento_REACH\" title=\"C\u00f3mo registrar una sustancia qu\u00edmica de acuerdo al Reglamento REACH?\">C\u00f3mo registrar una sustancia qu\u00edmica de acuerdo al Reglamento REACH?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/legislacion-reach\/#%C2%BFCuales_son_los_productos_quimicos_sujetos_al_Reglamento_REACH\" title=\"\u00bfCu\u00e1les son los productos qu\u00edmicos sujetos al Reglamento REACH?\">\u00bfCu\u00e1les son los productos qu\u00edmicos sujetos al Reglamento REACH?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/legislacion-reach\/#%C2%BFQuien_esta_obligado_a_cumplir_con_el_Reglamento_REACH\" title=\"\u00bfQui\u00e9n est\u00e1 obligado a cumplir con el Reglamento REACH?\">\u00bfQui\u00e9n est\u00e1 obligado a cumplir con el Reglamento REACH?<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 style=\"text-align: justify;\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Un_poco_de_historia%E2%80%A6\"><\/span>Un poco de historia&#8230;<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">La industria qu\u00edmica nace de la b\u00fasqueda del hombre por cubrir una serie de necesidades cotidianas. Estas necesidades han llevado al hombre a transformar la materia prima que lo rodea en productos y procesos de uso cotidiano. Este grado de transformaci\u00f3n ha ido creciendo ante una mayor demanda de dichos productos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">As\u00ed, la industria qu\u00edmica corresponde a un sector que se encarga de las <strong>transformaciones a gran escala.<\/strong> Abarca desde los procesos de extracci\u00f3n de materias primas, procesamiento de \u00e9stas, fabricaci\u00f3n de los productos y envasado del producto final.<\/p>\n<h2 style=\"text-align: justify;\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Productos_quimicos_Concepto_y_tipos\"><\/span>Productos qu\u00edmicos. Concepto y tipos<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">Los productos qu\u00edmicos se definen como sustancias (elementos o compuestos qu\u00edmicos, en estado natural o fabricados por la industria como tales) o preparados (mezclas o disoluciones de dos o m\u00e1s sustancias).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Bas\u00e1ndose en una clasificaci\u00f3n comercial, se pueden diferenciar tres categor\u00edas productos qu\u00edmicos producidos en la industria qu\u00edmica:<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>1) Productos qu\u00edmicos b\u00e1sicos:<\/strong> estos productos constituyen un pilar importante de numerosos procesos industriales. Se producen a gran escala y suelen tener un coste relativamente bajo. Entre ellos, se pueden citar el \u00e1cido sulf\u00farico, el \u00e1cido fosf\u00f3rico, el <a href=\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/gestion-integrada\/seguridad-refrigeracion-amoniaco\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">amoniaco<\/a>, el \u00f3xido de etileno hidr\u00f3xido de sodio y el cloro.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>2) Productos qu\u00edmicos especiales: <\/strong>son productos destinados a una aplicaci\u00f3n espec\u00edfica y est\u00e1n constituidos por una mezcla de diferentes sustancias. Suelen tener aplicaci\u00f3n en\u00a0 productos qu\u00edmicos especializados son la industria farmac\u00e9utica y la agricultura.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>3)<\/strong> <strong>Productos qu\u00edmicos finos:<\/strong> son productos que se producen en peque\u00f1a cantidad y su coste es relativamente elevado. Pueden usarse como componentes en la formulaci\u00f3n de productos qu\u00edmicos especializados. Suelen tener aplicaci\u00f3n en la industria farmac\u00e9utica, agricultura, productos qu\u00edmicos para fotograf\u00eda y productos qu\u00edmicos electr\u00f3nicos, entre otros.<\/p>\n<h2 style=\"text-align: justify;\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%C2%BFEn_que_consiste_el_Reglamento_REACH\"><\/span>\u00bfEn qu\u00e9 consiste el Reglamento REACH?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>El reglamento REACH<\/strong>\u00a0recoge una serie de procedimientos cuyo objetivo es el de recopilar \u00a0y valorar la informaci\u00f3n de las propiedades y peligros de las sustancias qu\u00edmicas. A priori, este reglamento ha de aplicarse para todas las sustancias qu\u00edmicas presentes en cualquier sector econ\u00f3mico.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">As\u00ed, todas las empresas de la Uni\u00f3n europea que fabriquen y\/o comercialicen\u00a0 sustancias qu\u00edmicas deben <strong>identificarlas<\/strong> y <strong>gestionar sus riesgos asociados<\/strong>. Dichas empresas han de demostrar que su uso se est\u00e1 realizando de forma segura. Adem\u00e1s, han de comunicar toda aquella informaci\u00f3n relativa a las medidas de gesti\u00f3n de riesgos a las <a href=\"https:\/\/echa.europa.eu\/es\/view-article\/-\/journal_content\/0d0e0cc2-9f53-4840-9abc-6f00d906310c\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">partes implicadas.<\/a><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Por ello, para cumplir dichos objetivos, el Reglamento REACH contempla los siguientes procesos:<\/p>\n<ul>\n<li style=\"text-align: justify;\"><strong>Registro <\/strong>de todas aquellas sustancias fabricadas y\/o importadas en cantidades iguales o superiores a una tonelada al a\u00f1o.<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\"><strong style=\"font-size: inherit;\">Evaluaci\u00f3n<\/strong> <strong style=\"font-size: inherit;\">de los riesgos<\/strong><span style=\"font-size: inherit;\"> para la salud y el medio ambiente de toda aquella sustancia que suponga un riesgo conforme a los criterios establecidos para la asignaci\u00f3n de prioridades.<\/span><\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\"><strong style=\"font-size: inherit;\">Solicitud de autorizaci\u00f3n de uso<\/strong><span style=\"font-size: inherit;\"> para toda aquella sustancia considerada altamente preocupante conforme al Reglamento REACH.<\/span><\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\"><strong style=\"font-size: inherit;\">Restricci\u00f3n de uso<\/strong><span style=\"font-size: inherit;\"> de determinadas sustancias. Se prohibir\u00e1 y restringir\u00e1 el uso de aquellas sustancias que supongan un riesgo inaceptable para la salud humana y el medio ambiente.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<h2 style=\"text-align: justify;\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Como_registrar_una_sustancia_quimica_de_acuerdo_al_Reglamento_REACH\"><\/span>C\u00f3mo registrar una sustancia qu\u00edmica de acuerdo al Reglamento REACH?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">Las empresas han de solicitar el registro de cada \u00a0sustancia que fabrican y\/o importan (en cantidades mayores a una tonelada\/a\u00f1o) a la<a href=\"https:\/\/echa.europa.eu\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"> Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Qu\u00edmicas<\/a> (ECHA: European Chemicals Agency). Han de detallar la informaci\u00f3n sobre las propiedades peligrosas, las aplicaciones\u00a0 y recomendaciones de uso seguro.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Por otra parte, la solicitud de registro recoge una serie de datos relativos a la sustancia qu\u00edmica (identidad, clasificaci\u00f3n y el etiquetado de la sustancia, orientaciones sobre el uso seguro, etc.) que corresponde al <strong><a href=\"https:\/\/echa.europa.eu\/es\/support\/registration\/what-information-you-need-to-submit\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener noreferrer\">expediente t\u00e9cnico<\/a><\/strong>. En \u00a0aquellos casos de sustancias peligrosas fabricadas o importadas en cantidades iguales o superiores a 10 toneladas\/a\u00f1o deber\u00e1 incluirse adem\u00e1s, \u00a0un<a href=\"https:\/\/echa.europa.eu\/es\/support\/registration\/what-information-you-need-to-submit\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener noreferrer\"><strong> informe de seguridad qu\u00edmica (ISQ)<\/strong><\/a>.<\/p>\n<h2 style=\"text-align: justify;\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%C2%BFCuales_son_los_productos_quimicos_sujetos_al_Reglamento_REACH\"><\/span>\u00bfCu\u00e1les son los productos qu\u00edmicos sujetos al Reglamento REACH?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">En principio, el reglamento REACH afecta a <strong>todas las sustancias qu\u00edmicas<\/strong>, tanto en forma de mezcla como contenidas en art\u00edculos, que se importan o fabrican en la Uni\u00f3n Europea. Se <strong>excluyen:<\/strong> las sustancias radiactivas, sustancias sometidas a supervisi\u00f3n aduanera, sustancias intermedias no aisladas, el transporte de sustancias peligrosas por ferrocarril, carretera, o v\u00eda fluvial, mar\u00edtima o a\u00e9rea o los residuos.<\/p>\n<h2 style=\"text-align: justify;\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%C2%BFQuien_esta_obligado_a_cumplir_con_el_Reglamento_REACH\"><\/span>\u00bfQui\u00e9n est\u00e1 obligado a cumplir con el Reglamento REACH?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">El <a href=\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/gestion-integrada\/gestion-de-residuos-industriales\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">sector industrial<\/a> e incluso cualquier empresa que en principio podr\u00eda no estar ligada directamente a la industria qu\u00edmica han de cumplir con el Reglamento REACH. As\u00ed, se incluyen las siguientes partes:<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li><strong>El fabricante<\/strong>. Se refiere a la empresa que fabrica sustancias qu\u00edmicas para su uso propio o para un tercero.<\/li>\n<li><strong>El importador. <\/strong>Se trata de la empresa que adquiere productos qu\u00edmicos procedentes de fuera de la Uni\u00f3n Europea o del Espacio Econ\u00f3mico Europeo.<\/li>\n<li><strong>El usuario intermedio<\/strong>. Se refiere a la empresa que utiliza productos qu\u00edmicos. En este caso dicha empresa ha de comprobar sus obligaciones en caso de manipulaci\u00f3n de cualquier tipo de producto qu\u00edmico.<\/li>\n<li><strong>El representante exclusivo<\/strong>. Es la persona f\u00edsica o jur\u00eddica instalada dentro del Espacio Econ\u00f3mico Europeo que ha sido designada por otra empresa implantada fuera, con el fin de cumplir con los requisitos que se establecen para los importadores.<\/li>\n<li><strong>Los proveedores de art\u00edculos<\/strong>. Son aquellos productores o importadores de art\u00edculos, usuarios intermedios, distribuidores u otros agentes de la cadena de suministro, que comercialicen un art\u00ed<\/li>\n<li><strong>El distribuidor<\/strong>. Corresponde a la empresa que solamente se encarga de almacenar y comercializar una sustancia, como tal o en forma de mezcla, sin realizar ning\u00fan tipo de uso.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Esperamos que este post haya sido de gran ayuda\u00a0y si est\u00e1s trabajando en cualquier \u00e1mbito relacionado con los productos qu\u00edmicos, puedes actualizarte en este tema realizando el <a href=\"https:\/\/www.inesem.es\/Curso-Legislacion-Reach-Clp?utm_source=inesem&amp;utm_medium=Buscador&amp;utm_campaign=buscador-descriptivo\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Curso en Legislaci\u00f3n REACH y CLP.<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La legislaci\u00f3n REACH es un Reglamento de la Uni\u00f3n Europea que pretende mejorar la protecci\u00f3n de la salud humana y el medio ambiente contra los riesgos que supone la fabricaci\u00f3n, comercializaci\u00f3n y uso de \u00a0los productos qu\u00edmicos.<\/p>\n","protected":false},"author":91651,"featured_media":5397,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[6],"class_list":["post-5392","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-salud"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v23.5 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Legislaci\u00f3n REACH: \u00bfqu\u00e9 es y c\u00f3mo se aplica?<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"La legislaci\u00f3n REACH es un Reglamento de la Uni\u00f3n Europea que pretende mejorar la protecci\u00f3n de la salud humana y el medio ambiente\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/legislacion-reach\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" 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