{"id":5684,"date":"2021-02-17T15:50:10","date_gmt":"2021-02-17T14:50:10","guid":{"rendered":"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/?p=5684"},"modified":"2025-11-19T15:36:43","modified_gmt":"2025-11-19T14:36:43","slug":"produccion-de-medicamentos-biotecnologicos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/produccion-de-medicamentos-biotecnologicos","title":{"rendered":"Producci\u00f3n de medicamentos biotecnol\u00f3gicos: \u00bfUna nueva v\u00eda para luchar contra el c\u00e1ncer?"},"content":{"rendered":"\r\n<p style=\"text-align: justify;\">Actualmente, la <strong>producci\u00f3n de medicamentos biotecnol\u00f3gicos<\/strong> est\u00e1 continuamente en auge. En este sentido, la <strong>biotecnolog\u00eda<\/strong> ofrece una serie de t\u00e9cnicas para la manipulaci\u00f3n de organismos y producci\u00f3n de biomol\u00e9culas con una aplicaci\u00f3n importante en el \u00e1mbito de la farmacolog\u00eda humana. Hoy en d\u00eda, la industria farmac\u00e9utica est\u00e1 apostando cada vez m\u00e1s en el desarrollo de los <strong>medicamentos biotecnol\u00f3gicos<\/strong>, llamados tambi\u00e9n <strong>medicamentos biotec<\/strong>. De hecho, estos constituyen aproximadamente el 20% de los f\u00e1rmacos comercializados de tipo innovador y un 50% de aquellos que se encuentran en fase de investigaci\u00f3n cl\u00ednica.<\/p>\r\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_72 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\" style=\"cursor:inherit\">Table of Contents<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" aria-label=\"Toggle Table of Content\"><span class=\"ez-toc-js-icon-con\"><span class=\"\"><span class=\"eztoc-hide\" style=\"display:none;\">Toggle<\/span><span class=\"ez-toc-icon-toggle-span\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewBox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewBox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseProfile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/span><\/span><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/produccion-de-medicamentos-biotecnologicos\/#Aplicaciones_de_la_biotecnologia_en_el_ambito_de_la_salud\" title=\"Aplicaciones de la biotecnolog\u00eda en el \u00e1mbito de la salud\">Aplicaciones de la biotecnolog\u00eda en el \u00e1mbito de la salud<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/produccion-de-medicamentos-biotecnologicos\/#Medicina_de_precision\" title=\"Medicina de precisi\u00f3n.\">Medicina de precisi\u00f3n.<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/produccion-de-medicamentos-biotecnologicos\/#Medicamentos_Biotecnologicos_%C2%BFDe_que_hablamos\" title=\"Medicamentos Biotecnol\u00f3gicos. \u00bfDe qu\u00e9 hablamos?\">Medicamentos Biotecnol\u00f3gicos. \u00bfDe qu\u00e9 hablamos?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/produccion-de-medicamentos-biotecnologicos\/#Proceso_de_fabricacion_de_los_medicamentos_biotecnologicos\" title=\"Proceso de fabricaci\u00f3n de los medicamentos biotecnol\u00f3gicos.\">Proceso de fabricaci\u00f3n de los medicamentos biotecnol\u00f3gicos.<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/produccion-de-medicamentos-biotecnologicos\/#La_biotecnologia_como_estrategia_terapeutica_en_el_cancer\" title=\"La biotecnolog\u00eda como estrategia terap\u00e9utica en el c\u00e1ncer\">La biotecnolog\u00eda como estrategia terap\u00e9utica en el c\u00e1ncer<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/produccion-de-medicamentos-biotecnologicos\/#%C2%BFMayor_supervivencia\" title=\"\u00bfMayor supervivencia?\">\u00bfMayor supervivencia?<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 style=\"text-align: justify;\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Aplicaciones_de_la_biotecnologia_en_el_ambito_de_la_salud\"><\/span><strong>Aplicaciones de la biotecnolog\u00eda en el \u00e1mbito de la salud<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\r\n<p style=\"text-align: justify;\">Se entiende por <strong>biotecnolog\u00eda<\/strong> por la aplicaci\u00f3n tecnol\u00f3gica que utiliza sistemas biol\u00f3gicos y organismos vivos o sus derivados para la creaci\u00f3n o modificaci\u00f3n de productos o procesos para usos espec\u00edficos. Respecto al campo de la farmacolog\u00eda, la biotecnolog\u00eda ha hecho posible el desarrollo de nuevos tratamientos para diversas enfermedades graves. \u00a0Uno de los hitos de la biotecnolog\u00eda en el campo de la biomedicina surgi\u00f3 hace cerca m\u00e1s de 30 a\u00f1os y fue la obtenci\u00f3n de insulina recombinante en E.coli.<\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\">Actualmente, tenemos constancia de que existen pacientes a nivel mundial que se han beneficiado de medicamentos biotecnol\u00f3gicos comercializados. As\u00ed, el campo de la investigaci\u00f3n biotecnol\u00f3gica en el <a href=\"https:\/\/www.inesem.es\/Experto-Registro-Medicamentos-Y-Regulacion\">desarrollo de nuevos f\u00e1rmacos<\/a> ha logrado nuevas oportunidades para el <strong>tratamiento o prevenci\u00f3n de diversas enfermedades humanas, <\/strong>como, por ejemplo, las enfermedades hereditarias, enfermedades con alteraciones gen\u00e9ticas, enfermedades infecciosas, enfermedades metab\u00f3licas, tumores malignos, etc.<\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\">La industria farmac\u00e9utica ha logrado dichos avances gracias a la <a href=\"https:\/\/gacetamedica.com\/mas\/medicina-personalizada-y-de-precision-fk1639272\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener noreferrer\"><strong>medicina de precisi\u00f3n<\/strong><\/a> o tambi\u00e9n llamada <strong>medicina personalizada.<\/strong><\/p>\r\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Medicina_de_precision\"><\/span>Medicina de precisi\u00f3n.<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\r\n<p style=\"text-align: justify;\">Entre las terapias incluidas en la medicina de precisi\u00f3n, cabe citar:<\/p>\r\n<ul style=\"text-align: justify;\">\r\n<li><strong>Las C\u00e9lulas Madre. <\/strong>Las c\u00e9lulas madre son un tipo de c\u00e9lulas que sirven como un sistema de reparaci\u00f3n para el organismo ya que tienen el potencial de convertirse en muchos tipos diferentes de c\u00e9lulas funcionales en el organismo. Se suelen encontrar en la m\u00e9dula \u00f3sea, la dermis, o el cerebro. Adem\u00e1s, estas c\u00e9lulas suelen abundar en el cord\u00f3n umbilical de los reci\u00e9n nacidos y el l\u00edquido amni\u00f3tico.<\/li>\r\n<li><strong>La Terapia G\u00e9nica. <\/strong>La terapia g\u00e9nica es una t\u00e9cnica experimental que consiste en la alteraci\u00f3n del material gen\u00e9tico de los pacientes con fines terap\u00e9uticos. Fundamentalmente, la terapia g\u00e9nica se basa en introducir nuevos genes en las c\u00e9lulas de los pacientes con el fin de sustituir los genes defectuosos por nuevos genes funcionales.<\/li>\r\n<li><strong>Los Medicamentos Biosimilares. <\/strong>Seg\u00fan la <a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">EMA<\/a>, un medicamento biosimilar es un medicamento biol\u00f3gico que se desarrolla para que sea similar a un medicamento biol\u00f3gico ya comercializado (el \u00abmedicamento de referencia\u00bb), cuya patente ha caducado.<\/li>\r\n<li><strong>La Nanomedicina. <\/strong>La nanomedicina es una rama de la medicina que se beneficia de las propiedades de los materiales de tama\u00f1o nanom\u00e9trico o nanoestructurados para mejorar el diagn\u00f3stico y tratamiento de enfermedades aunque todav\u00eda falta mucho por investigar.<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<p style=\"text-align: justify;\">Finalmente, hay que destacar que el \u00e1mbito de aplicaci\u00f3n de los medicamentos biotecnol\u00f3gicos es casi exclusivo del \u00e1mbito hospitalario, salvo en algunos casos de tratamiento hormonal sustitutivo, como la diabetes mellitus o de ciertas vacunas. Las v\u00edas de administraci\u00f3n de los medicamentos biotecnol\u00f3gicos son intravenosa e inyecci\u00f3n subcut\u00e1nea.<\/p>\r\n<h2 style=\"text-align: justify;\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Medicamentos_Biotecnologicos_%C2%BFDe_que_hablamos\"><\/span><strong>Medicamentos Biotecnol\u00f3gicos. \u00bfDe qu\u00e9 hablamos?<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\r\n<p style=\"text-align: justify;\">Por definici\u00f3n, los medicamentos biotecnol\u00f3gicos son productos medicinales, terap\u00e9uticos, profil\u00e1cticos o de diagn\u00f3stico in vivo cuyo principio activo es de naturaleza biol\u00f3gica. La producci\u00f3n de medicamentos biotecnol\u00f3gicos se desarrolla mediante t\u00e9cnicas biotecnol\u00f3gicas (<a href=\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/adn-recombinante\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">ADN Recombinante<\/a>, expresi\u00f3n g\u00e9nica controlada, m\u00e9todos basados \u200b\u200ben anticuerpos, etc.). Dentro de los principales tipos de medicamentos biotecnol\u00f3gicos, podemos citar: los Anticuerpos monoclonales, las Prote\u00ednas recombinantes, las Vacunas o las Terapias avanzadas.<\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\">Comparado con la fabricaci\u00f3n de medicamentos qu\u00edmicos, el <a href=\"https:\/\/www.inesem.es\/Master-Derecho-Farmaceutico\">proceso de desarrollo de un medicamento<\/a> biotecnol\u00f3gico es mucho m\u00e1s largo y costoso. En este sentido, desde que se descubra y desarrolle una mol\u00e9cula, hasta que el medicamento final se comercialice, pueden pasan m\u00e1s 15 a\u00f1os de investigaci\u00f3n. Esto se debe a una mayor exigencia de <a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/scientific-guideline\/guideline-quality-non-clinical-clinical-aspects-medicinal-products-containing-genetically-modified_en-0.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">los requisitos espec\u00edficos<\/a> para su <a href=\"https:\/\/www.inesem.es\/Master-Regulatory-Affairs\">evaluaci\u00f3n y control de estos medicamentos<\/a>, debido a sus peculiaridades y el tipo de tecnolog\u00eda empleada en su fabricaci\u00f3n.<\/p>\r\n<h2 style=\"text-align: justify;\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Proceso_de_fabricacion_de_los_medicamentos_biotecnologicos\"><\/span><strong>Proceso de fabricaci\u00f3n de los medicamentos biotecnol\u00f3gicos.<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\r\n<p style=\"text-align: justify;\">Para la producci\u00f3n de medicamentos biotecnol\u00f3gicos se parte de un material homog\u00e9neo constituido por microorganismos (virus, bacterias o levaduras) o una l\u00ednea celular de animales (como mieloma de rat\u00f3n o c\u00e9lulas de ovario del h\u00e1mster chino) modificados gen\u00e9ticamente para obtener la prote\u00edna bioterap\u00e9utica de inter\u00e9s. A continuaci\u00f3n, se obtienen cultivos a gran escala de estos microorganismos o l\u00edneas celulares. Se a\u00edsla y purifica la prote\u00edna recombinante inactivaci\u00f3n o eliminaci\u00f3n de posibles virus contaminantes y se envasa de forma est\u00e9ril para la obtenci\u00f3n del producto final en forma de soluci\u00f3n o liofilizado.<\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\">As\u00ed, el <strong>proceso de producci\u00f3n de los medicamentos biotecnol\u00f3gicos<\/strong> sigue fundamentalmente cuatro etapas bien diferenciadas:<br \/>1) Producci\u00f3n de la l\u00ednea celular de origen que contiene el gen que permite fabricar la prote\u00edna deseada.<br \/>2) Cultivo de grandes cantidades de c\u00e9lulas que producen la prote\u00edna.<br \/>3) Aislamiento y purificaci\u00f3n de la prote\u00edna.<br \/>4) Preparaci\u00f3n del tratamiento biol\u00f3gico para su uso en pacientes.<\/p>\r\n<h2 style=\"text-align: justify;\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"La_biotecnologia_como_estrategia_terapeutica_en_el_cancer\"><\/span><strong>La biotecnolog\u00eda como estrategia terap\u00e9utica en el c\u00e1ncer<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\r\n<p style=\"text-align: justify;\">A ra\u00edz de numerosos estudios de investigaci\u00f3n, se ha comprobado que la producci\u00f3n de medicamentos biotecnol\u00f3gicos ofrece un <strong>abanico m\u00e1s amplio de posibilidades para tratar el c\u00e1ncer<\/strong>. En este sentido, uno de los mayores avances logrados en el tratamiento del c\u00e1ncer reside en la posibilidad de establecer decisiones terap\u00e9uticas en funci\u00f3n de las caracter\u00edsticas gen\u00f3micas y moleculares del tumor que padece cada paciente. En esto se basa la <strong>farmacogen\u00f3mica<\/strong>.<\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\">Por otra parte, a diferencia de la quimioterapia que no es capaz de diferenciar entre c\u00e9lulas sanas y c\u00e9lulas cancerosas, los medicamentos biotecnol\u00f3gicos basados en la medicina de precisi\u00f3n s\u00ed son capaces de inhibir el crecimiento de un tumor interaccionando con mol\u00e9culas espec\u00edficas implicadas en dicho crecimiento.<\/p>\r\n<p style=\"text-align: justify;\">Para que lo entendamos mejor, tratar el c\u00e1ncer con medicamentos biotecnol\u00f3gicos (terapia g\u00e9nica) consistir\u00eda en extraer c\u00e9lulas del paciente, transformarlas gen\u00e9ticamente en c\u00e9lulas luchadoras contra la enfermedad, o en su caso en productoras de alg\u00fan elemento que no posea el paciente para minimizar los efectos de la enfermedad y, posteriormente reintroducirlas para que puedan ejercer su funci\u00f3n renovada.<\/p>\r\n<h2 style=\"text-align: justify;\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%C2%BFMayor_supervivencia\"><\/span><strong>\u00bfMayor supervivencia?<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\r\n<p style=\"text-align: justify;\">Seg\u00fan estudios de investigaci\u00f3n publicados, existen f\u00e1rmacos biotecnol\u00f3gicos que, en combinaci\u00f3n con la quimioterapia han logrado <strong>alargar la vida de los pacientes<\/strong> en ciertos tipos de c\u00e1nceres. Por ejemplo, en el c\u00e1ncer de pulm\u00f3n, la combinaci\u00f3n de anticuerpos monoclonales con quimioterapia puede a\u00f1adir 15 meses a la vida de un paciente. Tambi\u00e9n, ser\u00eda el caso del c\u00e1ncer de mama, donde se ha visto que dicha combinaci\u00f3n aumenta el periodo de vida en un 75%.<\/p>\r\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La producci\u00f3n de medicamentos biotecnol\u00f3gicos est\u00e1 tomando relevancia en el mundo de la farmacia y los ensayos cl\u00ednicos para luchar contra el C\u00e1ncer.<\/p>\n","protected":false},"author":91793,"featured_media":5688,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":true,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1293],"class_list":["post-5684","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-farmacia"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v23.5 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Producci\u00f3n de medicamentos biotecnol\u00f3gicos, ensayos cl\u00ednicos<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"La industria farmac\u00e9utica 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