{"id":5843,"date":"2021-11-04T11:14:47","date_gmt":"2021-11-04T10:14:47","guid":{"rendered":"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/?p=5843"},"modified":"2021-11-04T11:14:59","modified_gmt":"2021-11-04T10:14:59","slug":"compliance-farmaceutico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/compliance-farmaceutico","title":{"rendered":"Compliance farmac\u00e9utico: por qu\u00e9 es tan importante este rol en Farmacia"},"content":{"rendered":"\n<p style=\"text-align: justify;\">Para entender el compliance farmac\u00e9utico es primero necesario comprender que la funci\u00f3n del compliance, independientemente del \u00e1mbito en que se desarrolle, es velar por el cumplimiento de una serie de est\u00e1ndares tanto legales como \u00e9ticos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En todas las disciplinas <strong>es indispensable mantenerse actualizados<\/strong> en materia de legislaci\u00f3n y, por supuesto, la farmacia no es una excepci\u00f3n. Al contrario, es un \u00e1mbito en el que cobra si cabe una importancia a\u00fan mayor, ya que un <strong>incumplimiento de la normativa puede suponer un grave riesgo<\/strong> a nivel sanitario.<\/p>\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_72 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\" style=\"cursor:inherit\">Table of Contents<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" aria-label=\"Toggle Table of Content\"><span class=\"ez-toc-js-icon-con\"><span class=\"\"><span class=\"eztoc-hide\" style=\"display:none;\">Toggle<\/span><span class=\"ez-toc-icon-toggle-span\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewBox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewBox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseProfile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/span><\/span><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/compliance-farmaceutico\/#Codigo_legal_Codigo_etico_Compliance\" title=\"C\u00f3digo legal + C\u00f3digo \u00e9tico = Compliance\u00a0\">C\u00f3digo legal + C\u00f3digo \u00e9tico = Compliance\u00a0<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/compliance-farmaceutico\/#Aquellas_normas_de_obligado_cumplimiento_para_la_comercializacion_de_medicamentos\" title=\"Aquellas normas de obligado cumplimiento para la comercializaci\u00f3n de medicamentos\">Aquellas normas de obligado cumplimiento para la comercializaci\u00f3n de medicamentos<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/compliance-farmaceutico\/#Aquellas_normas_asumidas_voluntariamente_por_las_empresas\" title=\"Aquellas normas asumidas voluntariamente por las empresas\u00a0\">Aquellas normas asumidas voluntariamente por las empresas\u00a0<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/compliance-farmaceutico\/#%C2%BFComo_se_garantiza_el_cumplimiento_de_los_aspectos_eticos_en_la_industria_farmaceutica\" title=\"\u00bfC\u00f3mo se garantiza el cumplimiento de los aspectos \u00e9ticos en la industria farmac\u00e9utica?\">\u00bfC\u00f3mo se garantiza el cumplimiento de los aspectos \u00e9ticos en la industria farmac\u00e9utica?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/compliance-farmaceutico\/#La_importancia_de_la_formacion_continua_en_Farmacia\" title=\"La importancia de la formaci\u00f3n continua en Farmacia\">La importancia de la formaci\u00f3n continua en Farmacia<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/compliance-farmaceutico\/#Teniendo_en_cuenta_todo_esto_no_debemos_olvidar_que%E2%80%A6\" title=\"Teniendo en cuenta todo esto, no debemos olvidar que&#8230;\">Teniendo en cuenta todo esto, no debemos olvidar que&#8230;<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2 style=\"text-align: justify;\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Codigo_legal_Codigo_etico_Compliance\"><\/span>C\u00f3digo legal + C\u00f3digo \u00e9tico = Compliance\u00a0<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">As\u00ed, el compliance farmac\u00e9utico podr\u00eda definirse como el adecuado cumplimiento de la <a href=\"https:\/\/www.aemps.gob.es\/la-aemps\/legislacion\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener noreferrer\">normativa del medicamento<\/a> dentro de un entorno \u00e9tico adecuado. Sin embargo, esto no es tarea sencilla, ya que el marco legal del siglo XXI es realmente complejo: con el fin de minimizar las irregularidades y garantizar un entorno m\u00e1s justo, existe una <strong>gran cantidad de normas aplicables<\/strong>, con un contenido frecuentemente t\u00e9cnico, espec\u00edfico y muy complejo. Todo esto, unido a la rapid\u00edsima evoluci\u00f3n de diferentes campos (investigaci\u00f3n, inform\u00e1tica, f\u00e1rmacos, protecci\u00f3n de datos\u2026) convierte en una aut\u00e9ntica aventura el mantenernos perfectamente actualizados.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Adem\u00e1s, como hemos comentado, este gran esfuerzo de cumplir con la normativa dentro de la complejidad legislativa es solo el m\u00ednimo exigible. La sociedad siempre demandar\u00e1 a las diferentes empresas una serie de cualidades que van m\u00e1s all\u00e1 de los m\u00ednimos legales establecidos, por lo que el compliance farmac\u00e9utico no debe ce\u00f1irse a satisfacer las obligaciones legislativas, sino que tambi\u00e9n <strong>debe asegurar el cumplimiento de las obligaciones morales<\/strong> de la empresa.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Por ello dentro del compliance farmac\u00e9utico podemos distinguir dos vertientes principales:<\/p>\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Aquellas_normas_de_obligado_cumplimiento_para_la_comercializacion_de_medicamentos\"><\/span>Aquellas normas de obligado cumplimiento para la comercializaci\u00f3n de medicamentos<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">Leyes relativas a la gesti\u00f3n empresarial, leyes relativas a la comercializaci\u00f3n del medicamento, etc.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Existen m\u00faltiples campos en los que es necesaria la actuaci\u00f3n del <a href=\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/juridico\/compliance-officer\/\">compliance officer<\/a> dentro del \u00e1mbito farmac\u00e9utico: prevenci\u00f3n penal, protecci\u00f3n de datos, prevenci\u00f3n de conductas anticompetitivas, prevenci\u00f3n del blanqueo de capitales\u2026 La forma \u00f3ptima de abordar cada una de estas cuestiones es de una manera integral y no de una forma fragmentada. Los elementos mencionados constituyen las partes de un todo, por lo que realizando este abordaje integral podremos evitar solapamientos e incoherencias que minimicen la efectividad de las operaciones. Para desarrollar un compliance farmac\u00e9utico eficaz es crucial coordinar los diferentes bloques de compliance.<\/p>\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Aquellas_normas_asumidas_voluntariamente_por_las_empresas\"><\/span>Aquellas normas asumidas voluntariamente por las empresas\u00a0<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">C\u00f3digos de buenas pr\u00e1cticas, c\u00f3digos \u00e9ticos, pol\u00edticas internas, etc.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El \u00e1mbito farmac\u00e9utico es especialmente delicado en cuanto a las cuestiones morales se refiere. Al estar centrado en la salud, se suscitan una serie de interrogantes como el acceso global a los medicamentos, el establecimiento de los precios, el desarrollo farmac\u00e9utico en enfermedades raras o con una incidencia baja\u2026 el enfoque que proponga cada industria farmac\u00e9utica sobre estas cuestiones, determinar\u00e1 en gran parte su evoluci\u00f3n y desarrollo, por lo que es importante monitorizar y controlarlo adecuadamente.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Otra particularidad que presenta el compliance farmac\u00e9utico es el modelo del mercado que presenta esta industria. El mercado farmac\u00e9utico es el \u00fanico donde el consumidor no pueda acceder directamente al producto, ya que debe estar sujeto a la prescripci\u00f3n previa de un m\u00e9dico, y esto hace que tenga ciertas particularidades y que en ocasiones se propicien cierto tipo de pr\u00e1cticas contrarias a la \u00e9tica. Un ejemplo muy representativo de las pr\u00e1cticas que debe evitar y prevenir el compliance farmac\u00e9utico es el soborno a los m\u00e9dicos prescriptores. En ning\u00fan caso se puede permitir que un visitador m\u00e9dico ofrezca alg\u00fan tipo de compensaci\u00f3n a un m\u00e9dico por prescribir el medicamento que promociona. Otro ejemplo en el que el compliance farmac\u00e9utico tambi\u00e9n representa una gran importancia es en la protecci\u00f3n de la informaci\u00f3n confidencial. Los empleados de la industria farmac\u00e9utica deben conocer qu\u00e9 informaci\u00f3n pueden compartir y qu\u00e9 no.<\/p>\n<h2 style=\"text-align: justify;\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%C2%BFComo_se_garantiza_el_cumplimiento_de_los_aspectos_eticos_en_la_industria_farmaceutica\"><\/span>\u00bfC\u00f3mo se garantiza el cumplimiento de los aspectos \u00e9ticos en la industria farmac\u00e9utica?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">Para velar por el cumplimiento de los aspectos \u00e9ticos y legales en el marco de la industria farmac\u00e9utica, hay una serie de elementos a destacar:<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>An\u00e1lisis de riesgo:<\/strong> Siempre se debe realizar un an\u00e1lisis del riesgo al que est\u00e1 sometido. Cada empresa estar\u00e1 expuesta a una serie de riesgos en funci\u00f3n de diferentes caracter\u00edsticas, como puede ser el \u00e1rea de mercado, el tama\u00f1o de la empresa, el tipo de medicamento en el que se centra su actividad\u2026 <strong>Es importante prevenir los riesgos m\u00e1s probables<\/strong>. Por ejemplo, una empresa multinacional deber\u00e1 tener un departamento encargado de la gesti\u00f3n empresarial a nivel internacional, pero este departamento no tendr\u00eda sentido en una PYME regional.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Establecer est\u00e1ndares<\/strong> que apliquen a todos los empleados: todos y cada uno de los empleados son importantes para la empresa, y presentar\u00e1n una serie de particularidades que deben ser estudiadas por departamento de compliance para asegurar a todos los niveles el cumplimiento de los valores \u00e9ticos y normativos a los que se adhiere la empresa.<\/p>\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"La_importancia_de_la_formacion_continua_en_Farmacia\"><\/span>La importancia de la formaci\u00f3n continua en Farmacia<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">los empleados deben conocer cu\u00e1les son sus funciones y obligaciones. Debido a la situaci\u00f3n de permanente actualizaci\u00f3n mencionada en el pre\u00e1mbulo, la formaci\u00f3n continua ser\u00e1 vital para garantizar un correcto desempe\u00f1o de cada empleado.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Otros aspectos a mencionar son la <strong>protecci\u00f3n de datos<\/strong>, los sistemas de autorregulaci\u00f3n, la <strong>existencia de diferentes asociaciones<\/strong> para homogeneizar los criterios dentro de un sector\u2026 Por ejemplo, En Espa\u00f1a, existen diferentes asociaciones que se encargan de regular aspectos vinculados al medicamento y a las empresas implicadas en su comercializaci\u00f3n. Algunas de estas empresas son Farmaindustria, AESEC, BioSim.<\/p>\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Teniendo_en_cuenta_todo_esto_no_debemos_olvidar_que%E2%80%A6\"><\/span>Teniendo en cuenta todo esto, no debemos olvidar que&#8230;<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">El compliance farmac\u00e9utico va mucho m\u00e1s all\u00e1 de una simple asesor\u00eda jur\u00eddica, ya que en el \u00e1mbito sanitario <a href=\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/juridico\/compliance-derecho-penal-corporativo-y-buena-gobernanza\/\">es de vital importancia<\/a> mantener unos c\u00f3digos morales y \u00e9ticos, estrictos y definidos, que orienten la actuaci\u00f3n de la industria farmac\u00e9utica en aras de un entorno de negocio m\u00e1s justo y una oferta terap\u00e9utica \u00f3ptima.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Las nuevas exigencias \u00e9ticas mandan en la industria farmac\u00e9utica. El Compliance farmac\u00e9utico es el profesional que garantizar\u00e1 las buenas pr\u00e1cticas.<\/p>\n","protected":false},"author":91698,"featured_media":5871,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":true,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1293],"class_list":["post-5843","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-farmacia"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v23.5 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>La industria framac\u00e9utica necesita del Compliance farmac\u00e9utico<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Existe un perfil esencial entre el \u00e1rea jur\u00eddica y la biosanitaria para cubrir las exigencias \u00e9ticas en Farmacia: el Compliance farmac\u00e9utico.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" 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L\u00ednea de investigaci\u00f3n en deterioro cognitivo y consumo de alcohol por la Universidad Complutense de Madrid. \u2022 Master en Psicofarmacolog\u00eda y Drogas de Abuso por la Universidad Complutense de Madrid. \u2022 Licenciado en Farmacia por la Universidad de Alcal\u00e1 de Henares. EXPERIENCIA: \u2022 Profesor del Departamento Sociosanitario de INESEM Business School. \u2022 Investigador Predoctoral en el Instituto de Biomedicina de M\u00e1laga. Redacci\u00f3n y publicaci\u00f3n de art\u00edculos cient\u00edficos. Desarrollo de t\u00e9cnicas de biolog\u00eda molecular. Desarrollo de estudios cient\u00edficos. \u2022 Profesor de clases particulares de diversas asignaturas de Bachillerato, ESO y Universidad y clases extraescolares de ajedrez en diferentes centros de la Comunidad de Madrid. ESCRIBE SOBRE: Salud \u00b7 Deporte \u00b7 Consumo \u00b7 Cognici\u00f3n Licenciado en Farmacia con PhD con sobresaliente Cum Laude en Psicolog\u00eda. Ha trabajado como Investigador Predoctoral en el Instituto de Biomedicina de M\u00e1laga y como profesor de diversas asignaturas. 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