{"id":6082,"date":"2022-07-13T15:23:47","date_gmt":"2022-07-13T13:23:47","guid":{"rendered":"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/?p=6082"},"modified":"2022-07-13T15:25:48","modified_gmt":"2022-07-13T13:25:48","slug":"que-es-la-trazabilidad-de-un-medicamento","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/que-es-la-trazabilidad-de-un-medicamento","title":{"rendered":"Trazabilidad, el rastro de los medicamentos en el camino hacia el tratamiento de enfermedades"},"content":{"rendered":"\n<p>Cuando tenemos en nuestras manos un alimento, un tel\u00e9fono m\u00f3vil o el volante de un coche, rara vez nos paramos a pensar en el largu\u00edsimo proceso que ha seguido ese producto hasta llegar hasta nosotros. As\u00ed, en perfecto estado y listo para ser disfrutado. Sucede con todos aquellos elementos que forman parte de cualquier cadena de producci\u00f3n. Existe una cantidad ingente de <strong>procesos \u201cocultos\u201d<\/strong>, en los que est\u00e1 implicado el trabajo de miles de personas que posibilitan que podamos hacer uso de un producto en perfectas condiciones.<\/p>\n<p>El caso de los medicamentos no es una excepci\u00f3n: desde la investigaci\u00f3n y la obtenci\u00f3n de materia prima, hasta el control de calidad y la farmacovigilancia. La cantidad de ex\u00e1menes y trabajo que hay detr\u00e1s de la pastilla que te tomas cuando te duele la cabeza es incalculable. Y uno de estos procesos, indispensable para asegurar la calidad y el <strong>uso racional del medicamento<\/strong>, es la <strong>trazabilidad.<\/strong> \u00bfQuieres conocer <strong>qu\u00e9 es la trazabilidad de un medicamento<\/strong>?<\/p>\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_72 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-grey ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\" style=\"cursor:inherit\">Table of Contents<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" aria-label=\"Toggle Table of Content\"><span class=\"ez-toc-js-icon-con\"><span class=\"\"><span class=\"eztoc-hide\" style=\"display:none;\">Toggle<\/span><span class=\"ez-toc-icon-toggle-span\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewBox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewBox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseProfile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/span><\/span><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/que-es-la-trazabilidad-de-un-medicamento\/#%C2%BFQue_es_la_trazabilidad_de_un_medicamento\" title=\"\u00bfQu\u00e9 es la trazabilidad de un medicamento?\">\u00bfQu\u00e9 es la trazabilidad de un medicamento?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/que-es-la-trazabilidad-de-un-medicamento\/#%C2%BFComo_se_asegura_una_correcta_trazabilidad\" title=\"\u00bfC\u00f3mo se asegura una correcta trazabilidad?\">\u00bfC\u00f3mo se asegura una correcta trazabilidad?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/que-es-la-trazabilidad-de-un-medicamento\/#%C2%BFComo_se_regula_la_trazabilidad\" title=\"\u00bfC\u00f3mo se regula la trazabilidad?\">\u00bfC\u00f3mo se regula la trazabilidad?<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%C2%BFQue_es_la_trazabilidad_de_un_medicamento\"><\/span><strong>\u00bfQu\u00e9 es la trazabilidad de un medicamento?<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>La <strong>trazabilidad<\/strong> se define como una serie de procedimientos dirigidos a realizar el seguimiento de un producto determinado, desde sus etapas iniciales hasta que alcanza al consumidor. De esta forma, se garantiza que, en todo momento, se cumplen los est\u00e1ndares de calidad establecidos. Y, en caso de que surja alg\u00fan problema, se puede detectar el punto en el que se produjo el error para solventarlo de la forma m\u00e1s adecuada. Algo as\u00ed como el \u00abpasaporte en regla de todo producto sanitario\u00bb. En cada nueva frontera que atraviesa en su viaje hasta nuestro organismo, debe obtener su sello de confianza.<\/p>\n<p>As\u00ed, si se produce alg\u00fan problema, es m\u00e1s sencillo detectar en qu\u00e9 lugar de su largo camino pudo producirse el error. De esta manera, se podr\u00e1n extender las medidas oportunas a todos sus compa\u00f1eros de viaje. En el \u00e1mbito de la industria farmac\u00e9utica, debido al innegable impacto que tienen los productos farmac\u00e9uticos en la<strong> salud<\/strong> de las personas, este proceso de trazabilidad es, si cabe, m\u00e1s estricto.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%C2%BFComo_se_asegura_una_correcta_trazabilidad\"><\/span><strong>\u00bfC\u00f3mo se asegura una correcta trazabilidad?<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Para asegurar la trazabilidad de los productos farmac\u00e9uticos, es importante realizar un registro de diferentes par\u00e1metros a lo largo de todo el proceso de fabricaci\u00f3n. Para ello, existen softwares especializados encargados de rastrear la cadena de producci\u00f3n y permitir a las entidades pertinentes acceder a este tipo de informaci\u00f3n.<\/p>\n<p>La <strong>trazabilidad<\/strong> abarca a los laboratorios, las oficinas de farmacia, las entidades de distribuci\u00f3n, etc. En definitiva, a todo el ciclo de vida del producto farmac\u00e9utico en cuesti\u00f3n. La trazabilidad se puede clasificar en ascendente, descendente o de procesos. Esto depender\u00e1 de si trata de conocer en profundidad las materias primas empleadas en la producci\u00f3n, si se busca realizar un seguimiento de la cadena de distribuci\u00f3n, o si el objetivo es analizar los procesos de producci\u00f3n industrial de fabricaci\u00f3n del producto farmac\u00e9utico.<\/p>\n<p>Dos de los principales sistemas que se utilizan en el \u00e1mbito de la trazabilidad para asegurar el seguimiento de todos los productos son el lote y la fecha de caducidad impresos o troquelados. Por un lado, un lote es la cantidad de un medicamento que se produce en un ciclo de fabricaci\u00f3n. Dado que la caracter\u00edstica esencial del lote de fabricaci\u00f3n es su homogeneidad, si se detecta un error en una unidad, se puede encontrar r\u00e1pidamente el lote al que pertenece para tomar la acci\u00f3n que corresponda. Por ejemplo, retirar el lote.<\/p>\n<p>Por ello, la <a href=\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/farmacovigilancia\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">farmacovigilancia<\/a> es tambi\u00e9n una parte fundamental de la garant\u00eda de calidad y el uso racional de medicamentos. Facilita la posibilidad de detectar reacciones adversas y otros problemas relacionados con medicamentos, activando los mecanismos oportunos para asegurar la seguridad del consumo de f\u00e1rmacos.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%C2%BFComo_se_regula_la_trazabilidad\"><\/span><strong>\u00bfC\u00f3mo se regula la trazabilidad?<\/strong><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>La trazabilidad de los medicamentos est\u00e1 regulada en el art\u00edculo 90 de la principal ley del medicamento en Espa\u00f1a, el <strong>Real Decreto Legislativo 1\/2015<\/strong>, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garant\u00edas y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. En dicho art\u00edculo, se desarrollan seis puntos esenciales en el \u00e1mbito de la garant\u00eda de la trazabilidad.<\/p>\n<p>Asimismo, existe tambi\u00e9n una regulaci\u00f3n europea. Esta es la encargada de unificar criterios y garantizar la calidad del medicamento dentro de todo el territorio de Europa. Concretamente, el <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/ES\/TXT\/PDF\/?uri=CELEX:32017R0745&amp;from=ES\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener noreferrer\">nuevo Reglamento (UE) 2017\/745<\/a> del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios. Con \u00e9l, la Uni\u00f3n Europea regula la trazabilidad de los productos mediante un sistema de identificaci\u00f3n \u00fanica, basado en directrices internacionales. La finalidad es aumentar la eficacia\u00a0 de las actividades relacionadas con seguridad poscomercializaci\u00f3n. Para ello, se vigilan aspectos como la identificaci\u00f3n en la cadena de suministro, la nomenclatura de los productos sanitarios, el mencionado sistema de identificaci\u00f3n \u00fanica de los productos, el registro de fabricantes, importadores, etc.<\/p>\n<p>Cada <strong>sistema sanitario<\/strong> debe poseer su propio sistema de trazabilidad. Por ejemplo, en Argentina cuentan con el Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos, mientras que en Estados Unidos este organismo es el denominado Drug Supply Chain Security Act, m\u00e1s conocido como <strong><a href=\"https:\/\/rfxcel.com\/es\/dscsa-2023\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow noopener noreferrer\">DSCSA<\/a>.<\/strong> As\u00ed, en funci\u00f3n del territorio en el que nos encontremos, la legislaci\u00f3n y los diferentes procesos implicados en la trazabilidad pueden variar.<\/p>\n<p>Como hemos visto, la <strong>trazabilidad<\/strong> abarca un amplio abanico de procesos que buscan garantizar la seguridad de los medicamentos y productos sanitarios. \u00a1Seguro que ya conoces mucho mejor\u00a0<strong>qu\u00e9 es la trazabilidad de un medicamento<\/strong>!<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\u00bfSabes qu\u00e9 es la trazabilidad de un medicamento? \u00bfQuieres conocer todos los detalles sobre este sector? \u00a1Entra y desc\u00fabrelos!<\/p>\n","protected":false},"author":91698,"featured_media":6085,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":true,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1293],"class_list":["post-6082","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-farmacia"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v23.5 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>\u00bfSabes qu\u00e9 es la trazabilidad de un medicamento?<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"\u00bfSabes qu\u00e9 es la trazabilidad de un medicamento? \u00bfQuieres conocer todos los detalles sobre este sector? \u00a1Entra y desc\u00fabrelos!\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/que-es-la-trazabilidad-de-un-medicamento\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"\u00bfSabes qu\u00e9 es la trazabilidad de un medicamento?\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"\u00bfSabes qu\u00e9 es la trazabilidad de un medicamento? \u00bfQuieres conocer todos los detalles sobre este sector? \u00a1Entra y desc\u00fabrelos!\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/que-es-la-trazabilidad-de-un-medicamento\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Canal Biosanitario\" \/>\n<meta property=\"article:publisher\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/InesemBusinessSchool\/\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2022-07-13T13:23:47+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2022-07-13T13:25:48+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/files\/2022\/07\/Que-es-la-Trazabilidad-de-un-medicamento-REVISTA-DIGITAL.jpg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1620\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"1080\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Daniel Silva Pe\u00f1a\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:creator\" content=\"@inesem\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@inesem\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Escrito por\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Daniel Silva Pe\u00f1a\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Tiempo de lectura\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"5 minutos\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/que-es-la-trazabilidad-de-un-medicamento#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/que-es-la-trazabilidad-de-un-medicamento\"},\"author\":{\"name\":\"Daniel Silva Pe\u00f1a\",\"@id\":\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/#\/schema\/person\/3c9dd291488027b23caa5f00665d9b30\"},\"headline\":\"Trazabilidad, el rastro de los medicamentos en el camino hacia el tratamiento de enfermedades\",\"datePublished\":\"2022-07-13T13:23:47+00:00\",\"dateModified\":\"2022-07-13T13:25:48+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/que-es-la-trazabilidad-de-un-medicamento\"},\"wordCount\":962,\"commentCount\":0,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/que-es-la-trazabilidad-de-un-medicamento#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/files\/2022\/07\/Que-es-la-Trazabilidad-de-un-medicamento-REVISTA-DIGITAL.jpg\",\"articleSection\":[\"Farmacia\"],\"inLanguage\":\"es\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"CommentAction\",\"name\":\"Comment\",\"target\":[\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/que-es-la-trazabilidad-de-un-medicamento#respond\"]}]},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/que-es-la-trazabilidad-de-un-medicamento\",\"url\":\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/que-es-la-trazabilidad-de-un-medicamento\",\"name\":\"\u00bfSabes qu\u00e9 es la trazabilidad de un medicamento?\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/que-es-la-trazabilidad-de-un-medicamento#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/que-es-la-trazabilidad-de-un-medicamento#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/biosanitario\/files\/2022\/07\/Que-es-la-Trazabilidad-de-un-medicamento-REVISTA-DIGITAL.jpg\",\"datePublished\":\"2022-07-13T13:23:47+00:00\",\"dateModified\":\"2022-07-13T13:25:48+00:00\",\"description\":\"\u00bfSabes qu\u00e9 es la trazabilidad de un medicamento? 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L\u00ednea de investigaci\u00f3n en deterioro cognitivo y consumo de alcohol por la Universidad Complutense de Madrid. \u2022 Master en Psicofarmacolog\u00eda y Drogas de Abuso por la Universidad Complutense de Madrid. \u2022 Licenciado en Farmacia por la Universidad de Alcal\u00e1 de Henares. EXPERIENCIA: \u2022 Profesor del Departamento Sociosanitario de INESEM Business School. \u2022 Investigador Predoctoral en el Instituto de Biomedicina de M\u00e1laga. Redacci\u00f3n y publicaci\u00f3n de art\u00edculos cient\u00edficos. Desarrollo de t\u00e9cnicas de biolog\u00eda molecular. Desarrollo de estudios cient\u00edficos. \u2022 Profesor de clases particulares de diversas asignaturas de Bachillerato, ESO y Universidad y clases extraescolares de ajedrez en diferentes centros de la Comunidad de Madrid. ESCRIBE SOBRE: Salud \u00b7 Deporte \u00b7 Consumo \u00b7 Cognici\u00f3n Licenciado en Farmacia con PhD con sobresaliente Cum Laude en Psicolog\u00eda. Ha trabajado como Investigador Predoctoral en el Instituto de Biomedicina de M\u00e1laga y como profesor de diversas asignaturas. 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