{"id":2490,"date":"2016-04-26T12:55:09","date_gmt":"2016-04-26T10:55:09","guid":{"rendered":"http:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/gestion-integrada\/?p=2490"},"modified":"2017-02-20T17:24:28","modified_gmt":"2017-02-20T16:24:28","slug":"registros-minimos-de-la-iso-9001-clausula-8-operacion","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/gestion-integrada\/registros-minimos-de-la-iso-9001-clausula-8-operacion","title":{"rendered":"Registros M\u00ednimos de la ISO 9001. Cl\u00e1usula 8 Operaci\u00f3n."},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\">En un <a href=\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/gestion-integrada\/documentacion-iso-9001-2015\/\" target=\"_blank\">art\u00edculo anterior<\/a>, desglosamos la primera parte de los registros m\u00ednimos obligatorios que exige la <strong>Norma ISO 9001<\/strong>, es decir aquellos que de forma expl\u00edcita, son aludidos por la norma en distintas cl\u00e1usulas bajo la f\u00f3rmula aproximada de: \u201cdeber de mantener informaci\u00f3n documentada\u201d.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En el post de hoy veremos los registros exigidos en la <strong>Cl\u00e1usula 8 Operaci\u00f3n,<\/strong> que es la m\u00e1s general de la <strong><a href=\"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/gestion-integrada\/las-normas-iso-la-estructura-alto-nivel\/\" target=\"_blank\">Estructura de Alto Nivel<\/a><\/strong>, ya que se orienta a planificar, implementar y controlar los procesos requeridos por el sistema, incluyendo los cambios que sean requeridos. Adem\u00e1s este apartado es donde cada norma de gesti\u00f3n introduce los cap\u00edtulos espec\u00edficos de su materia, sea calidad, medioambiente o gesti\u00f3n energ\u00e9tica.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">De esta manera en relaci\u00f3n a la nueva ISO 9001, se puede afirmar, que <strong>los registros m\u00ednimos obligatorios de la Cl\u00e1usula 8,<\/strong> que deben ser mantenidos por la organizaci\u00f3n est\u00e1n relacionados con los siguientes puntos:<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li><strong>Planificaci\u00f3n y control operacional (8.1.):<\/strong> La organizaci\u00f3n deber\u00e1 determinar: los objetivos de la Calidad y los requisitos para el producto; los procesos, documentos y recursos espec\u00edficos para la realizaci\u00f3n del producto; las actividades requeridas de verificaci\u00f3n, validaci\u00f3n, seguimiento, inspecci\u00f3n y ensayo espec\u00edficas para el producto y por \u00faltimo los registros necesarios, que evidencien que tanto los procesos como los productos cumplen los requisitos establecidos.<\/li>\n<li><strong>Revisar los requisitos para los productos y servicios (8.2.3.):<\/strong> La revisi\u00f3n debe efectuarse antes de que la organizaci\u00f3n se comprometa a proporcionar un producto o servicio al cliente, con el fin de saber si tiene capacidad para ello. Por esta raz\u00f3n la organizaci\u00f3n, deber\u00e1 asegurarse de que: los requisitos del producto est\u00e1n perfectamente definidos; est\u00e1n resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del pedido y los expresados previamente; la organizaci\u00f3n tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos. Debe mantenerse registro de los resultados de la revisi\u00f3n y de las originadas por la misma.<\/li>\n<li><strong>Elementos de Salida Dise\u00f1o y desarrollo (8.3.5.):<\/strong> Los resultados del dise\u00f1o y desarrollo tienen que dise\u00f1arse de tal manera que permitan la verificaci\u00f3n respecto a los elementos de entrada para el dise\u00f1o y desarrollo y deben aprobarse antes de su baremaci\u00f3n. Los resultados del dise\u00f1o y desarrollo deben: cumplir los requisitos de los elementos de entrada para el dise\u00f1o y desarrollo, ya que son los que definen todo el proceso; proporcionar informaci\u00f3n apropiada para la compra, la producci\u00f3n y la prestaci\u00f3n del servicio, determinando requisitos en materiales, maquinaria, subcontrataciones, etc. Habr\u00e1 que guardar registro documental de todo esto.<\/li>\n<li><strong>Productos y servicios que le son prestados externamente (8.4.1.):<\/strong> La organizaci\u00f3n debe asegurarse de que el producto o servicio adquirido cumple los requisitos de compra especificados. Para ello se debe aplicar un control al proveedor. La organizaci\u00f3n debe evaluar y seleccionar de forma continuada a los proveedores en funci\u00f3n de su capacidad para suministrar productos de acuerdo con los requisitos de la organizaci\u00f3n, adem\u00e1s se guardar\u00e1 los registros resultantes de la informaci\u00f3n de los resultados de la evaluaci\u00f3n, seguimiento del desempe\u00f1o y evaluaci\u00f3n de los proveedores externos<\/li>\n<li><strong>\u00a0Identificaci\u00f3n y trazabilidad (8.5.2.):<\/strong> Cuando sea necesario la organizaci\u00f3n debe identificar el producto por medios adecuados, a trav\u00e9s de todo el proceso de realizaci\u00f3n de este. Por otra parte cuando la trazabilidad sea un requisito, la organizaci\u00f3n debe controlar la identificaci\u00f3n \u00fanica del producto y mantener los registros oportunos asociados.<\/li>\n<li><strong>Liberaci\u00f3n de productos y servicios (8.6.):<\/strong> Todos los productos realizados y los servicios prestados, deber\u00e1n estar sometidos a seguimiento y medici\u00f3n, es decir, inspeccionadas de forma que se evidencie que han superado los criterios de aceptaci\u00f3n que previamente se han definido. No hay que olvidar que estos criterios tambi\u00e9n pueden estar definidos por Reglamentaci\u00f3n o Normativa de aplicaci\u00f3n.<\/li>\n<li><strong>Control de las salidas no conformes (8.7.)<\/strong>: Por \u00faltimo cabe mencionar, que la organizaci\u00f3n deber\u00e1 guardar los registros de informaci\u00f3n sobre las medidas adoptadas en las salidas no conformes de los procesos, productos y servicios.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Todos estos, junto con los listados en los anteriores post de la serie, son los documentos y registros que debe mantener la organizaci\u00f3n, para una correcta implantaci\u00f3n y posterior certificaci\u00f3n de un <strong>Sistema de Gesti\u00f3n de la Calidad, basado en la norma ISO 9001:2015.<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>En este post trataremos los registros exigidos en la clausula 8 operaci\u00f3n. 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EXPERIENCIA: \u2022 Profesor Departamento de Sistemas Integrados de Gesti\u00f3n de INESEM Business School. \u2022 T\u00e9cnico en Prevenci\u00f3n de Riesgos Laborales en diversos sectores. \u2022 Consejero de Seguridad para el Transporte de Mercanc\u00edas Peligrosas (ADR 2007\/2009). \u2022 Formador en Prevenci\u00f3n de Riesgos Laborales: cursos Nivel B\u00e1sico, Seguridad Industrial, Seguridad Vial, Transporte Mercanc\u00edas Peligrosas, etc. \u2022 Responsable de Almac\u00e9n y Producci\u00f3n: gesti\u00f3n de stock y log\u00edstica, mantenimiento preventivo y correctivo de equipos de trabajo. ESCRIBE SOBRE: Prevenci\u00f3n de Riesgos Laborales \u00b7 Calidad \u00b7 Medioambiente \u00b7 Responsabilidad Social Corporativa \u00b7 Seguridad Corporativa \u00b7 Gesti\u00f3n y An\u00e1lisis de Riesgos T\u00e9cnico en Prevenci\u00f3n de Riesgos Laborales y en Gesti\u00f3n de la Calidad (ISO 9001). Director de Seguridad. Licenciado en Historia. 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