{"id":1409,"date":"2019-10-23T13:07:25","date_gmt":"2019-10-23T11:07:25","guid":{"rendered":"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/orientacion-laboral\/?p=1409"},"modified":"2019-11-05T16:26:32","modified_gmt":"2019-11-05T15:26:32","slug":"salidas-profesionales-del-monitor-de-ensayos-clinicos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.inesem.es\/revistadigital\/orientacion-laboral\/salidas-profesionales-del-monitor-de-ensayos-clinicos","title":{"rendered":"\u00bfCu\u00e1les son las salidas profesionales del Monitor de Ensayos Cl\u00ednicos?"},"content":{"rendered":"\n
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Antes de comenzar, me gustar\u00eda dar las gracias a mi compa\u00f1era Narjis Fikri-Benbrahim<\/strong><\/a> por su contribuci\u00f3n en la coautor\u00eda del art\u00edculo.<\/em><\/p>\n<\/blockquote>\n

Actualmente, la figura del especialista en Monitorizaci\u00f3n de Ensayos Cl\u00ednicos<\/strong> denominado CRA<\/strong> (Clinical Research Assistance, en ingl\u00e9s) sigue siendo una profesi\u00f3n desconocida por gran parte de la sociedad. Si bien, en estos \u00faltimos a\u00f1os, la industria farmac\u00e9utica ha vuelto a apostar por tratamientos m\u00e1s innovadores<\/strong>, lo que ha implicado una alta demanda de profesionales de investigaci\u00f3n cl\u00ednica y, en concreto CRA.<\/p>\n

De hecho, Espa\u00f1a es uno de los pa\u00edses europeos que m\u00e1s ECA<\/strong> con medicamentos desarrolla. Esto se ve reflejado en una legislaci\u00f3n que vela por el cumplimiento exhaustivo de los est\u00e1ndares de \u00e9tica y de calidad relacionados con la seguridad de los pacientes y fiabilidad de los datos.<\/p>\n

La finalidad del presente art\u00edculo es informar a los lectores sobre las Salidas profesionales del monitor de ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n

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Table of Contents<\/p>\nToggle<\/span><\/path><\/svg><\/svg><\/span><\/span><\/span><\/a><\/span><\/div>\n

  • Figura del CRA, una necesidad en auge<\/a><\/li>
  • Formaci\u00f3n previa que hay que tener para poder ejercer de CRA<\/a>
    • Por lo tanto, \u00bfQu\u00e9 formaci\u00f3n es necesaria para ser profesional en CRA?<\/a><\/li><\/ul><\/li>
    • Salidas profesionales del monitor de ensayos cl\u00ednicos<\/a>
      • \u00bfQu\u00e9 habilidades debe de demostrar para optar a estos puestos?<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n

        <\/span>Figura del CRA, una necesidad en auge<\/span><\/h2>\n

        La aprobaci\u00f3n de un medicamento nuevo de uso humano para su comercializaci\u00f3n ha de pasar por varias etapas. Dichas etapas han de demostrar eficacia, seguridad y calidad<\/strong> del medicamento para su administraci\u00f3n en humanos. A grandes rasgos, se pueden diferenciar dos grandes fases: precl\u00ednica y cl\u00ednica<\/em>.<\/p>\n

        En la fase precl\u00ednica<\/em><\/strong>, el objetivo principal es caracterizar el perfil de seguridad del nuevo medicamento. Se efect\u00faa en animales o en cultivos de c\u00e9lulas en el \u00e1mbito del laboratorio.<\/p>\n

        Mientras que la fase cl\u00ednica<\/strong><\/em>, llamada: ensayo cl\u00ednico (ECA) se realiza en humanos para probar la eficacia terap\u00e9utica. Dichos ensayos cl\u00ednicos han de realizarse siguiendo unos principios \u00e9ticos, Gu\u00eda de Buena Pr\u00e1ctica Cl\u00ednica<\/a><\/strong>  y la legislaci\u00f3n vigente<\/a><\/strong>. Los Monitores de ECA denominados CRA<\/strong> (Clinical Research Assistance, en ingl\u00e9s), ser\u00e1n los profesionales encargados de organizar y velar por estos tres aspectos mencionados anteriormente.<\/p>\n

        Tal y como se ha definido en un art\u00edculo anterior, un CRA<\/a><\/strong> es aquel profesional externo al estudio que se encargar\u00e1 de supervisar el mismo. As\u00ed, se asegurar\u00e1 de que durante el ensayo se obtengan datos fiables<\/strong> y los resultados esperados, siguiendo la normativa vigente<\/strong> y las cuestiones \u00e9ticas y, solventar\u00e1 las limitaciones que frenen el estudio. En definitiva, el monitor de un ensayo cl\u00ednico es el auditor de la calidad de los datos.<\/p>\n

        <\/span>Formaci\u00f3n previa que hay que tener para poder ejercer de CRA<\/span><\/h2>\n

        En el \u00e1mbito de la industria farmac\u00e9utica se est\u00e1 experimentando un continuo incremento en los ensayos en su fase III<\/strong>. De all\u00ed, muchas organizaciones de investigaci\u00f3n por contrato y patrocinadores buscan continuamente profesionales formados como monitores de ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n

        La sociedad est\u00e1 en continuo cambio, donde surgen nuevos yacimientos<\/strong> de empleo que hacen frente a:<\/p>\n

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        • Los perjuicios que un procedimiento irregular<\/em> puede provocar en la salud.<\/li>\n
        • Las p\u00e9rdidas econ\u00f3micas<\/em> que esto conlleva.<\/li>\n
        • La necesidad actual de cumplir la normativa vigente<\/em>.<\/li>\n<\/ul>\n

          Entre las principales tareas que desempe\u00f1an estos profesionales cabe destacar el conocer y aplicar los procedimientos cl\u00ednicos<\/strong>. Esto le permitir\u00e1 evaluar los efectos perjudiciales y beneficiosos de un medicamento.<\/p>\n

          Por otro lado, un especialista en Monitorizaci\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos<\/strong> debe de tener un perfecto conocimiento de las normas y los procedimientos internos de la empresa.<\/p>\n

          Entre sus funciones tambi\u00e9n compete la coordinaci\u00f3n de las partes implicadas en un ensayo. Pasando por el equipo de especialistas hasta los lugares de realizaci\u00f3n, los protocolos y la evaluaci\u00f3n de los resultados que se obtienen. Tambi\u00e9n se ocupa de toda la documentaci\u00f3n que se presenta y posterior archivo de \u00e9sta, velando por la seguridad de los pacientes<\/strong> que participan en los ensayos.<\/p>\n

          <\/span>Por lo tanto, \u00bfQu\u00e9 formaci\u00f3n es necesaria para ser profesional en CRA?<\/span><\/h3>\n

          Para especializarse en monitorizaci\u00f3n de ensayos cl\u00ednicos se requiere una formaci\u00f3n espec\u00edfica. En INESEM Business School<\/strong> podemos encontrar un gran cat\u00e1logo de formaciones de este \u00e1mbito.<\/p>\n

          Si deseas realizar un m\u00e1ster puedes apostar por el M\u00e1ster en Monitorizaci\u00f3n de Ensayos Cl\u00ednicos y Desarrollo Farmac\u00e9utico + 60 Cr\u00e9ditos ECTS<\/a><\/strong>. Esta formaci\u00f3n cubre necesidades formativas para todos aquellos profesionales que quisieran adentrase en el mundo de los ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n

          En el siguiente<\/strong><\/em> video<\/strong><\/em> te realizamos un resumen de la mano de uno de nuestros profesionales del equipo docente.<\/p>\n

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