Curso en Registro de Medicamentos y Regulatory Affairs (Titulación Universitaria con 5 Créditos ECTS)
convocatoria
Convocatoria Abierta
modalidad
Online
duracion
125 H
creditos ects
Créditos
5 ECTS
precio
260 EUR 221 EUR
convocatoria
Convocatoria
Abierta
Las acciones formativas de INESEM tienen modalidad online
Modalidad
Online
Duración de las acciones formativas de INESEM
Duración
125 H
Créditos de las acciones formativas de INESEM
Créditos
5 ECTS
BECA 15 %
Precio: 260 EUR AHORA: 221 EUR
Hasta el 14/04/2024
¡Puedes fraccionar tus pagos cómodamente!

Cuota

221 €
Resto de plazos: 221 €/mes

Presentación

Los medicamentos se someten a estudios exhaustivos e investigaciones normalizadas antes de salir al mercado. Por otra parte, ningún medicamento puede comercializarse sin la autorización de la Autoridad Sanitaria Competente. En este sentido, el departamento de Registros (Regulatory Affairs) juega un papel crucial en la aprobación de la comercialización de los medicamentos y el El Curso en Regulatory Affairs y Registro de Medicamentos te ayudará a abordarlo al completo.

Universidad:
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Con reconocimiento de:

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plan de estudios

Para qué te prepara

El Curso en Regulatory Affairs y Registro de Medicamentos te prepara para adquirir conocimientos y habilidades para trabajar de forma eficiente en el ámbito del registro y la comercialización de los medicamentos. Igualmente, entenderás los requisitos técnicos para conseguir la autorización de comercialización de los medicamentos de acuerdo con los criterios de calidad exigidos por las autoridades competentes.


Objetivos
  • Conocer el proceso de mantenimiento y dispensación de medicamentos.
  • Conocer la legislación aplicable al registro de medicamentos
  • Entender las fases para el registro de medicamentos.
  • Conocer el entorno regulatorio del ensayo clínico.

A quién va dirigido

Este Curso en Regulatory Affairs y Registro de Medicamentos está dirigido a cualquier profesional relacionado con la materia interesado en formarse en legislación farmacéutica, registro y comercialización de los medicamentos y que quiera trabajar en este sector. Así como a Titulados Universitarios en áreas de ciencias de la salud y afines.


Salidas Profesionales

Este Curso en Regulatory Affairs y Registro de Medicamentos te abrirá la puerta para trabajar en un sector en pleno auge: el Departamento de Regulatory Affairs de las compañías Farmacéuticas. Adquirirás una formación especializada y encaminada a aquellas áreas relacionadas con el registro y la comercialización de los medicamentos, la información, la comunicación científica y la información médica. 

temario

  1. Introducción
  2. Cadena de frío de las vacunas
  3. Elementos materiales de la cadena fija
  4. Elementos materiales de la cadena móvil
  5. Controladores de temperatura
  6. Indicadores químicos
  7. Estabilidad de las vacunas
  8. Evolución de la dispensación de medicamentos
  9. Dispensación de medicamentos sin receta médica
  10. Dispensación de medicamentos con receta médica
  11. Especialidades farmacéuticas de dispensación con receta y sometidas a restricciones específicas
  12. Dispensación de medicamentos genéricos y sustituciones
  1. Introducción
  2. Legislación General de Sanidad en Farmacia
  3. Legislación Farmacéutica sobre Medicamentos
  4. Legislación sobre Regulación de Servicios de Oficinas de Farmacia
  5. La Ley española de Patentes
  1. Los almacenes de distribución farmacéutica
  2. Buenas prácticas e inspección
  1. La publicidad dirigida a las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos
  2. ¿Qué es la especialidad farmacéutica publicitaria?
  3. Publicidad de las especialidades farmacéuticas publicitarias
  4. La publicidad y promoción comercial de productos, actividades o servicios con pretendida finalidad sanitaria
  5. Los productos sanitarios
  1. Introducción al registro
  2. Dossier de registro
  3. Tipos de procedimientos de registro de medicamentos
  4. Otros productos: Productos Sanitarios, complementos alimenticios, cosméticos y productos de cuidado persona
  1. La especialidad farmacéutica
  2. El material de acondicionamiento de las especialidades farmacéuticas
  3. Funciones del departamento de registro
  4. Fases para el registro de medicamentos
  5. Legislación farmacéutica aplicada a registros-Regulatory Affairs
  1. La Agencia Europea de Medicamentos
  2. Registro centralizado de medicamentos de uso humano en la Comunidad Europea
  3. Autorización de comercialización
  4. Medicamentos huérfano
  1. Fundamento filosófico de la ética y deontología profesional
  2. Código deontológico de la profesión farmacéutica
  3. Responsabilidad moral, legal y social del farmacéutico
  4. Secreto profesional farmacéutico
  1. Aspectos éticos del ensayo clínico. La Declaración de Helsinki
  2. Aspectos legales del ensayo clínico
  3. Buena práctica clínica
  4. Responsabilidad médico-sanitaria derivada de los experimentos clínicos en humanos
  5. El Real Decreto 1090/2015 por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos
  1. Requisitos documentales exigidos por el CEIm y la AEMPS para iniciar un ensayo clínico
  2. El protocolo del ensayo clínico
  3. Hoja de información y consentimiento informado del sujeto
  4. Cuaderno de recogida de datos
  1. Nociones básicas de los Registros de Estudios Clínicos y de Medicamentos
  2. La patente farmacéutica
  3. Autorización de nuevos medicamentos
  4. Industria farmacéutica y regulación de precios y acceso a medicamentos y productos sanitarios en España
  5. Market access
  1. Educación médica y compromiso con los stakeholders
  2. Excelencia científica
  3. Decisiones basadas en la evidencia
  4. Recopilación de información relevante en el sector
  1. Recopilación de información científica
  2. El artículo científico
  3. Exposición del conocimiento científico a nivel interno y externo
  4. Congresos, reuniones y otros eventos

metodología

claustro

Claustro de Profesores Especializado

Realizará un seguimiento personalizado del aprendizaje del alumno.

campus virtual

Campus virtual

Acceso ilimitado desde cualquier dispositivo 24 horas al día los 7 días de la semana al Entorno Personal de Aprendizaje.

materiales didácticos

Materiales didácticos

Apoyo al alumno durante su formación.

material adicional

Material Adicional

Proporcionado por los profesores para profundizar en cuestiones indicadas por el alumno.

Centro de atención al estudiante (CAE)

Centro de atención al estudiante (CAE)

Asesoramiento al alumno antes, durante, y después de su formación con un teléfono directo con el claustro docente 958 050 242.

inesem emplea

INESEM emplea

Programa destinado a mejorar la empleabilidad de nuestros alumnos mediante orientación profesional de carrera y gestión de empleo y prácticas profesionales.

comunidad

Comunidad

Formada por todos los alumnos de INESEM Business School para debatir y compartir conocimiento.

revista digital

Revista Digital INESEM

Punto de encuentro de profesionales y alumnos con el que podrás comenzar tu aprendizaje colaborativo.

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Aprende con los mejores profesionales enseñando en abierto. Únete, aprende y disfruta.

Clases online

Clases online

Podrás continuar tu formación y seguir desarrollando tu perfil profesional con horarios flexibles y desde la comodidad de tu casa.

Entre el material entregado en este curso se adjunta un documento llamado Guía del Alumno dónde aparece un horario de tutorías telefónicas y una dirección de e-mail dónde podrá enviar sus consultas, dudas y ejercicios. Además recibirá los materiales didácticos que incluye el curso para poder consultarlos en cualquier momento y conservarlos una vez finalizado el mismo.La metodología a seguir es ir avanzando a lo largo del itinerario de aprendizaje online, que cuenta con una serie de temas y ejercicios. Para su evaluación, el alumno/a deberá completar todos los ejercicios propuestos en el curso. La titulación será remitida al alumno/a por correo una vez se haya comprobado que ha completado el itinerario de aprendizaje satisfactoriamente.

becas

Becas y financiación

Hemos diseñado un Plan de Becas para facilitar aún más el acceso a nuestra formación junto con una flexibilidad económica. Alcanzar tus objetivos profesionales e impulsar tu carrera profesional será más fácil gracias a los planes de Inesem.

Si aún tienes dudas solicita ahora información para beneficiarte de nuestras becas y financiación.

25% Beca Alumni

Como premio a la fidelidad y confianza de los alumnos en el método INESEM, ofrecemos una beca del 25% a todos aquellos que hayan cursado alguna de nuestras acciones formativas en el pasado.

20% Beca Desempleo

Para los que atraviesan un periodo de inactividad laboral y decidan que es el momento idóneo para invertir en la mejora de sus posibilidades futuras.

20% Beca Discapacidad

¡Qué importante promover la educación inclusiva! Ofrecemos una beca del 20% para aquellas personas con una discapacidad del 33% o superior, siendo necesario presentar la documentación necesaria.

20% Beca Familia numerosa

Entendemos el arduo trabajo que supone brindar una buena educación a sus hijos/as. Por lo tanto, ofrecemos una beca del 20% para las familias con tres o más descendientes. Es necesario ratificar esta condición.

Financiación 100% sin intereses

Información sobre becas Becas aplicables sólamente tras la recepción de la documentación necesaria en el Departamento de Asesoramiento Académico. Más información en el 958 050 205 o vía email en formacion@inesem.es

Información sobre becas * Becas no acumulables entre sí.

Información sobre becas * Becas aplicables a acciones formativas publicadas en inesem.es

Información sobre becas * Becas no aplicables a formación programada.

titulación

Titulación Expedida y Avalada por el Instituto Europeo de Estudios Empresariales. "Enseñanza No Oficial y No Conducente a la Obtención de un Título con Carácter Oficial o Certificado de Profesionalidad."
Titulación:
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claustro

Claustro de profesores:
María José
María José Martínez Heredia

Licenciada en Investigación y Técnicas de Mercado y Máster en Marketing y Comportamiento del Consumidor por la Universidad de Granada. Actualmente,

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Lucrecia
Lucrecia González

Doctora en Nutrición Humana, Licenciada en Farmacia por la Universidad de Granada. Diplomada en Nutrición Humana y Dietética y Máster en

Leer más
María
María Vergara Montes

Graduada en Derecho por la Universidad de Granada. Técnica en Gestión Tributaria-Fiscal y Experto en Obligaciones Formales, Contables y

Leer más
María Inmaculada
María Inmaculada González Segovia

Licenciada en Administración y Dirección de Empresas y en Derecho por la Universidad de Granada. Máster en Gestión Empresarial de la I+D+i y en

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Miguel Ángel
Miguel Ángel Aparicio Jiménez

Graduado en Biología con máster en Biotecnología (rama industrial). Doctor en biología por la Universidad de Córdoba (año 2023). 

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Departamento de Regulatory Affairs

Este departamento es especialista en el registro de medicamentos, y es un perfil laboral cada vez más demandando en la industria farmacéutica. Especializarse con un Curso en Registro de Medicamentos y Regulatory Affairs es formarse en un perfil muy buscado en el sector, pues el departamento de Regulatory Affairs es clave dentro de la industria sanitaria. La mayoría de profesionales de Regulatory suelen trabajar para la Big Pharma o las principales multinacionales del sector. El principal objetivo de los Regulatory Affairs es garantizar la seguridad en el proceso de creación de un nuevo fármaco, su influencia es tal, que va desde el proceso de diseño hasta la salida al mercado del producto. 

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