Curso en Registro y Regulación de Medicamentos
convocatoria
Convocatoria Abierta
modalidad
ONLINE
duracion
150 H
precio
330 EUR
convocatoria
Convocatoria
Abierta
Las acciones formativas de INESEM tienen modalidad online
Modalidad
ONLINE
Duración de las acciones formativas de INESEM
Duración
150 H
Precio de las acciones formativas de INESEM
Precio
330EUR

Presentación

El departamento de Registros o Regulatory Affairs se ha convertido en indispensable en las empresas farmacéuticas. Por ello, los profesionales de este ámbito multidisciplinar deben poseer las habilidades y el conocimiento adecuados para lanzar medicamentos al mercado garantizando la calidad y seguridad de los mismos. Con el Curso de Registros y Regulación de Medicamentos complementarás tu formación, diferenciándote de otros profesionales del sector.

plan de estudios

Para qué te prepara

Este Curso de Registro y Regulación de Medicamentos te prepara para realizar adecuadamente el registro de los medicamentos. Aprenderás a tramitar solicitudes, realizar modificaciones en la autorización y obligaciones; y acondicionar los envases. Conocerás la patente farmacéutica, la regulación  de la industria farmacéutica y el market  acess. Además, aprenderás también los procedimientos comunitarios para la autorización de medicamento, entre mucho más.


Objetivos
  • Analizar las diferentes fases que comprenden el proceso de registro de medicamentos a nivel nacional.
  • Profundizar en el papel de la comercialización de medicamentos dentro del mercado farmacéutico.
  • Conocer los procedimientos internacionales para la autorización y supervisión de medicamentos.

A quién va dirigido

Este Curso de Registro y Regulación de Medicamentos está dirigido a licenciados/as y graduados/as en el área de las Ciencias de la Salud y afines como: Farmacia, Química, Biología, etc. Asimismo, también está dirigido a profesionales de la  industria farmacéutica que deseen adquirir esta especialización.


Salidas Profesionales

Con la realización del Curso de Registro y Regulación de Medicamentos el/la alumno/a estará capacitado/a con los conocimientos y competencias necesarias para desarrollar su carrera profesional en laboratorios farmacéuticos, consultorías  del sector de la salud o empresas de productos sanitarios. Podrá trabajar en las áreas funcionales de registros, validaciones/revalidaciones y Regulatory Affairs.

temario

  1. Definición y funciones de la Oficina de Farmacia
  2. Productos que se pueden encontrar en la Oficina de Farmacia
  3. Evolución histórica de la Oficina de Farmacia
  4. Estructura de la Oficina de Farmacia
  5. Personal de la Oficina de Farmacia
  6. Requisitos para abrir una farmacia
  7. Conceptos generales y características de los locales de laboratorio
  8. Utillaje mínimo en el laboratorio galénico
  9. Protocolo de limpieza
  1. Introducción
  2. Cadena de frío de las vacunas
  3. Elementos materiales de la cadena fija
  4. Elementos materiales de la cadena móvil
  5. Controladores de temperatura
  6. Indicadores químicos
  7. Estabilidad de las vacunas
  8. Evolución de la dispensación de medicamentos
  9. Dispensación de medicamentos sin receta médica
  10. Dispensación de medicamentos con receta médica
  11. Especialidades farmacéuticas de dispensación con receta y sometidas a restricciones específicas
  12. Dispensación de medicamentos genéricos y sustituciones
  1. Introducción
  2. Legislación General de Sanidad en Farmacia
  3. Legislación Farmacéutica sobre Medicamentos
  4. Legislación sobre Regulación de Servicios de Oficinas de Farmacia
  5. La Ley española de Patentes
  1. Formas farmacéuticas líquidas
  2. Formas farmacéuticas sólidas
  3. Formas farmacéuticas semisólidas para uso tópico
  4. Formas medicamentosas gaseosas
  1. ¿Qué es la Homeopatía?
  2. Principios básicos de la homeopatía
  3. Origen de los medicamentos homeopáticos
  4. Medicamentos homeopáticos
  5. Preparación de las diluciones
  6. Receta homeopática
  7. Algunos tratamientos en homeopatía
  8. ¿Qué es la Fitoterapia?
  9. Recolección de las plantas medicinales
  10. Sistemas de secado, almacenamiento y conservación
  11. Extracción y preparación de las plantas
  12. Formas de aplicación de las plantas medicinales
  13. Fitoterapia para afecciones del aparato respiratorio
  14. Fitoterapia para afecciones del corazón y aparato circulatorio
  15. Fitoterapia del aparato digestivo
  16. Fitoterapia básica del metabolismo
  17. Fitoterapia básica de piel y faneras
  18. Aspectos legales del uso de plantas medicinales en España
  1. Los Colegios Profesionales
  2. El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
  3. Estudios de farmacia
  1. Los almacenes de distribución farmacéutica
  2. Buenas prácticas e inspección
  1. La publicidad dirigida a las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos
  2. ¿Qué es la especialidad farmacéutica publicitaria?
  3. Publicidad de las especialidades farmacéuticas publicitarias
  4. La publicidad y promoción comercial de productos, actividades o servicios con pretendida finalidad sanitaria
  5. Los productos sanitarios
  1. La Agencia Europea de Medicamentos
  2. Registro centralizado de medicamentos de uso humano en la Comunidad Europea
  3. Autorización de comercialización
  4. Medicamentos huérfano
  1. La receta médica y los seguros sociales
  2. La intervención pública en el precio del medicamento
  3. La participación de los beneficiarios de la Seguridad Social en el precio de los medicamentos y productos sanitarios
  4. La prestación farmacéutica a la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado
  5. La prestación farmacéutica en el Régimen Especial de las Fuerzas Armadas
  6. La prestación farmacéutica a los beneficiarios de la Mutualidad General Judicial
  1. La especialidad farmacéutica
  2. El material de acondicionamiento de las especialidades farmacéuticas

metodología

claustro

Claustro de Profesores Especializado

Realizará un seguimiento personalizado del aprendizaje del alumno.

campus virtual

Campus virtual

Acceso ilimitado desde cualquier dispositivo 24 horas al día los 7 días de la semana al Entorno Personal de Aprendizaje.

materiales didácticos

Materiales didácticos

Apoyo al alumno durante su formación.

material adicional

Material Adicional

Proporcionado por los profesores para profundizar en cuestiones indicadas por el alumno.

Centro de atención al estudiante (CAE)

Centro de atención al estudiante (CAE)

Asesoramiento al alumno antes, durante, y después de su formación con un teléfono directo con el claustro docente 958 050 242.

inesem emplea

INESEM emplea

Programa destinado a mejorar la empleabilidad de nuestros alumnos mediante orientación profesional de carrera y gestión de empleo y prácticas profesionales.

comunidad

Comunidad

Formada por todos los alumnos de INESEM Business School para debatir y compartir conocimiento.

revista digital

Revista Digital INESEM

Punto de encuentro de profesionales y alumnos con el que podrás comenzar tu aprendizaje colaborativo.

masterclass

Master Class INESEM

Aprende con los mejores profesionales enseñando en abierto. Únete, aprende y disfruta.

Clases online

Clases online

Podrás continuar tu formación y seguir desarrollando tu perfil profesional con horarios flexibles y desde la comodidad de tu casa.

Con nuestra metodología de aprendizaje online, el alumno comienza su andadura en INESEM Business School a través de un campus virtual diseñado exclusivamente para desarrollar el itinerario formativo con el objetivo de mejorar su perfil profesional. El alumno debe avanzar de manera autónoma a lo largo de las diferentes unidades didácticas así como realizar las actividades y autoevaluaciones correspondientes.La carga de horas de la acción formativa comprende las diferentes actividades que el alumno realiza a lo largo de su itinerario. Las horas de teleformación realizadas en el Campus Virtual se complementan con el trabajo autónomo del alumno, la comunicación con el docente, las actividades y lecturas complementarias y la labor de investigación y creación asociada a los proyectos. Para obtener la titulación el alumno debe aprobar todas la autoevaluaciones y exámenes y visualizar al menos el 75% de los contenidos de la plataforma. Por último, es necesario notificar la finalización de la acción formativa desde la plataforma para comenzar la expedición del título.

becas

Becas y financiación del Curso en Registro y Regulación de Medicamentos

Hemos diseñado un Plan de Becas para facilitar aún más el acceso a nuestra formación junto con una flexibilidad económica. Alcanzar tus objetivos profesionales e impulsar tu carrera profesional será más fácil gracias a los planes de Inesem.

Si aún tienes dudas solicita ahora información para beneficiarte de nuestras becas y financiación.

20% Beca Antiguos Alumnos

Como premio a la fidelidad y confianza de los alumnos en el método INESEM, ofrecemos una beca del 20% a todos aquellos que hayan cursado alguna de nuestras acciones formativas en el pasado.

20% Beca Desempleo

Para los que atraviesan un periodo de inactividad laboral y decidan que es el momento idóneo para invertir en la mejora de sus posibilidades futuras.

15% Beca Emprende

Una beca en consonancia con nuestra apuesta por el fomento del emprendimiento y capacitación de los profesionales que se hayan aventurado en su propia iniciativa empresarial.

15% Beca Amigo

La beca amigo surge como agradecimiento a todos aquellos alumnos que nos recomiendan a amigos y familiares. Por tanto si vienes con un amigo o familiar podrás contar con una beca de 15%.

Financiación 100% sin intereses

* Becas aplicables sólamente tras la recepción de la documentación necesaria en el Departamento de Asesoramiento Académico. Más información en el 958 050 205 o vía email en formacion@inesem.es

* Becas no acumulables entre sí.

* Becas aplicables a acciones formativas publicadas en inesem.es

titulación

Titulación Expedida y Avalada por el Instituto Europeo de Estudios Empresariales
Titulación:
Titulacion de INESEM

claustro

Claustro de profesores:
Julio Alberto
Julio Alberto Salto Díaz
Licenciado en Farmacia por la Universidad de Granada, Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica por CESIF, Experto en Ortopedia y Máster en Profesorado de Educación. Con experiencia en laboratorio farmacéutico en los departamentos médico y de marketing farmacéutico, en oficina de farmacia y como docente de formación profesional en la rama sanitaria.Leer más
Verónica
Verónica Vivancos

Doctora cum laude en Farmacia mención internacional por la Univ. de Valencia. Licenciada en Farmacia por la Universidad Miguel Hernández y Máster en investigación y Uso Racional del Medicamento por la Universidad de Valencia. Experiencia como investigadora en diversas universidades y en Atención farmacéutica. Profesora del departamento Biosanitario en INESEM Business School.

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Opiniones de los alumnos

Me decidí a realizar esta formación por su gran contenido, y no me ha defraudado. Sin duda lo que más me ha gustado ha sido el tema de regulación de los fármacos, tema con el que he podido aprender mucho. Quizás me habría gustado que el contenido fuera un pelín más interactivo, pero en general me ha parecido un muy buen curso. 100% Recomendable.

Ekaterina Smirnova
14 Sep 2019
Dónde realizan las prácticas nuestros alumnos:
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