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Curso en Registro y Regulación de Medicamentos

El departamento de Registros o Regulatory Affairs se ha convertido en indispensable en las empresas farmacéuticas. Por ello, los profesionales de este ámbito multidisciplinar deben poseer las habilidades y el conocimiento adecuados para lanzar medicamentos al mercado garantizando la calidad y seguridad de los mismos. Con el Curso de Registros y Regulación de Medicamentos complementarás tu formación, diferenciándote de otros profesionales del sector.

Titulacion de INESEM
  • Online
  • 150 h.
  • Abierta
  • 330€
 
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Responsable INSTITUTO EUROPEO DE ESTUDIOS EMPRESARIALES, S.A. Finalidad Información académica y comercial de nuestros servicios de enseñanza Legitimación Consentimiento del interesado Destinatarios Encargados del tratamiento para cumplir con las finalidades Derechos Acceder, rectificar y suprimir los datos, así como otros derechos, como se explica en la información adicional

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* El campo es obligatorio
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+34 958 050 205
L-J 9-18:30 h V 9-15 h
 
 
Para qué te prepara

Este Curso de Registro y Regulación de Medicamentos te prepara para realizar adecuadamente el registro de los medicamentos. Aprenderás a tramitar solicitudes, realizar modificaciones en la autorización y obligaciones; y acondicionar los envases. Conocerás la patente farmacéutica, la regulación  de la industria farmacéutica y el market  acess. Además, aprenderás también los procedimientos comunitarios para la autorización de medicamento, entre mucho más.

 
Objetivos
  • Analizar las diferentes fases que comprenden el proceso de registro de medicamentos a nivel nacional.
  • Profundizar en el papel de la comercialización de medicamentos dentro del mercado farmacéutico.
  • Conocer los procedimientos internacionales para la autorización y supervisión de medicamentos.
 
A quién va dirigido

Este Curso de Registro y Regulación de Medicamentos está dirigido a licenciados/as y graduados/as en el área de las Ciencias de la Salud y afines como: Farmacia, Química, Biología, etc. Asimismo, también está dirigido a profesionales de la  industria farmacéutica que deseen adquirir esta especialización.

 
Salidas Profesionales

Con la realización del Curso de Registro y Regulación de Medicamentos el/la alumno/a estará capacitado/a con los conocimientos y competencias necesarias para desarrollar su carrera profesional en laboratorios farmacéuticos, consultorías  del sector de la salud o empresas de productos sanitarios. Podrá trabajar en las áreas funcionales de registros, validaciones/revalidaciones y Regulatory Affairs.

UNIDAD DIDÁCTICA 1. LA OFICINA DE FARMACIA Y EL LABORATORIO GALÉNICO
  1. Definición y funciones de la Oficina de Farmacia
  2. Productos que se pueden encontrar en la Oficina de Farmacia
  3. Evolución histórica de la Oficina de Farmacia
  4. Estructura de la Oficina de Farmacia
  5. Personal de la Oficina de Farmacia
  6. Requisitos para abrir una farmacia
  7. Conceptos generales y características de los locales de laboratorio
  8. Utillaje mínimo en el laboratorio galénico
  9. Protocolo de limpieza
UNIDAD DIDÁCTICA 2.MANTENIMIENTO Y DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS
  1. Introducción
  2. Cadena de frío de las vacunas
  3. Elementos materiales de la cadena fija
  4. Elementos materiales de la cadena móvil
  5. Controladores de temperatura
  6. Indicadores químicos
  7. Estabilidad de las vacunas
  8. Evolución de la dispensación de medicamentos
  9. Dispensación de medicamentos sin receta médica
  10. Dispensación de medicamentos con receta médica
  11. Especialidades farmacéuticas de dispensación con receta y sometidas a restricciones específicas
  12. Dispensación de medicamentos genéricos y sustituciones
UNIDAD DIDÁCTICA 3. LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA BÁSICA
  1. Introducción
  2. Legislación General de Sanidad en Farmacia
  3. Legislación Farmacéutica sobre Medicamentos
  4. Legislación sobre Regulación de Servicios de Oficinas de Farmacia
  5. La Ley española de Patentes
UNIDAD DIDÁCTICA 4. FORMAS FARMACÉUTICAS
  1. Formas farmacéuticas líquidas
  2. Formas farmacéuticas sólidas
  3. Formas farmacéuticas semisólidas para uso tópico
  4. Formas medicamentosas gaseosas
UNIDAD DIDÁCTICA 5. FARMACIA ALTERNATIVA: HOMEOPATÍA Y FITOTERAPIA
  1. ¿Qué es la Homeopatía?
  2. Principios básicos de la homeopatía
  3. Origen de los medicamentos homeopáticos
  4. Medicamentos homeopáticos
  5. Preparación de las diluciones
  6. Receta homeopática
  7. Algunos tratamientos en homeopatía
  8. ¿Qué es la Fitoterapia?
  9. Recolección de las plantas medicinales
  10. Sistemas de secado, almacenamiento y conservación
  11. Extracción y preparación de las plantas
  12. Formas de aplicación de las plantas medicinales
  13. Fitoterapia para afecciones del aparato respiratorio
  14. Fitoterapia para afecciones del corazón y aparato circulatorio
  15. Fitoterapia del aparato digestivo
  16. Fitoterapia básica del metabolismo
  17. Fitoterapia básica de piel y faneras
  18. Aspectos legales del uso de plantas medicinales en España
UNIDAD DIDÁCTICA 6. PROFESIONALES FARMACÉUTICOS
  1. Los Colegios Profesionales
  2. El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
  3. Estudios de farmacia
UNIDAD DIDÁCTICA 7. DISTRIBUCIÓN FARMACÉUTICA
  1. Los almacenes de distribución farmacéutica
  2. Buenas prácticas e inspección
UNIDAD DIDÁCTICA 8. PUBLICIDAD Y VENTA FARMACÉUTICA
  1. La publicidad dirigida a las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos
  2. ¿Qué es la especialidad farmacéutica publicitaria?
  3. Publicidad de las especialidades farmacéuticas publicitarias
  4. La publicidad y promoción comercial de productos, actividades o servicios con pretendida finalidad sanitaria
  5. Los productos sanitarios
UNIDAD DIDÁCTICA 9. LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS
  1. La Agencia Europea de Medicamentos
  2. Registro centralizado de medicamentos de uso humano en la Comunidad Europea
  3. Autorización de comercialización
  4. Medicamentos huérfano
UNIDAD DIDÁCTICA 10. LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA DE LA SEGURIDAD SOCIAL
  1. La receta médica y los seguros sociales
  2. La intervención pública en el precio del medicamento
  3. La participación de los beneficiarios de la Seguridad Social en el precio de los medicamentos y productos sanitarios
  4. La prestación farmacéutica a la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado
  5. La prestación farmacéutica en el Régimen Especial de las Fuerzas Armadas
  6. La prestación farmacéutica a los beneficiarios de la Mutualidad General Judicial
UNIDAD DIDÁCTICA 11. REGISTRO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS
  1. La especialidad farmacéutica
  2. El material de acondicionamiento de las especialidades farmacéuticas
Con nuestra metodología de aprendizaje online, el alumno comienza su andadura en INESEM Business School a través de un campus virtual diseñado exclusivamente para desarrollar el itinerario formativo con el objetivo de mejorar su perfil profesional. El alumno debe avanzar de manera autónoma a lo largo de las diferentes unidades didácticas así como realizar las actividades y autoevaluaciones correspondientes.La carga de horas de la acción formativa comprende las diferentes actividades que el alumno realiza a lo largo de su itinerario. Las horas de teleformación realizadas en el Campus Virtual se complementan con el trabajo autónomo del alumno, la comunicación con el docente, las actividades y lecturas complementarias y la labor de investigación y creación asociada a los proyectos. Para obtener la titulación el alumno debe aprobar todas la autoevaluaciones y exámenes y visualizar al menos el 75% de los contenidos de la plataforma. Por último, es necesario notificar la finalización de la acción formativa desde la plataforma para comenzar la expedición del título.

Claustro de Profesores Especializado que realizará un seguimiento personalizado al alumno.

Campus virtual con acceso ilimitado y acceso desde cualquier dispositivo.

Materiales didácticos que servirán de apoyo al alumno durante su formación.

Material adicional proporcionado por los profesores para profundizar en cuestiones indicadas por el alumno.

Centro de atención al estudiante (CAE). Asesoramiento al alumno antes, durante y después de su formación con un teléfono directo con el claustro docente 958 050 242.

INESEM Emplea. Programa destinado a mejorar la empleabilidad de nuestros alumnos mediante orientación profesional de carrera y gestión de empleo y prácticas profesionales.

Comunidad formada por todos los alumnos de INESEM Business School para debatir y compartir conocimiento.

Revista Digital INESEM. Punto de encuentro de profesionales y alumnos con el que podrás comenzar tu aprendizaje colaborativo.

Master class INESEM. Aprende con los mejores profesionales enseñando en abierto. Únete, aprende y disfruta.

Titulación Expedida y Avalada por el Instituto Europeo de Estudios Empresariales
Instituto Europeo de Estudios Empresariales

Becas y financiación del Curso en Registro y Regulación de Medicamentos

beca desempleo

20%

Para los que atraviesen un periodo de inactividad laboral y decidan que es el momento idóneo para invertir en la mejora de sus posibilidades futuras.

beca antiguos alumnos

10%

Como premio a la fidelidad y confianza de los alumnos en el método INESEM, ofrecemos una beca a todos aquellos que hayan cursado alguna de nuestras acciones formativas.

beca emprende

15%

Una beca en consonancia con nuestra apuesta por el fomento del emprendimiento y capacitación de los profesionales que se hayan aventurado en su propia iniciativa empresarial.

Financiación 100% sin intereses

* Becas aplicables sólamente tras la recepción de la documentación necesaria en el Departamento de Asesoramiento Académico. Más información en el 958 050 205 o vía email en formacion@inesem.es
* Becas no acumulables entre sí.
* Becas aplicables a acciones formativas publicadas en inesem.es
Matriculación en: Curso en Registro y Regulación de Medicamentos
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